| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
米諾地爾原料藥 降壓片劑
本品為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺3-氧化物。按干燥品計算,含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中略溶,在水中微溶,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中溶解。
米諾地爾原料藥 降壓片劑
理化性狀
白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭。溶解性:乙醇略溶;丙二醇可溶;水微溶;理化特性:熔點 272?274℃(分解);紫外最大吸收 231nm;固體干燥密閉條件穩(wěn)定;光照、高溫會加速降解;在強酸強堿條件下穩(wěn)定性下降。
藥典鑒別項目
1、紫外分光光度鑒別:乙醇供試液,在 231nm 波長處有最大吸收。2、紅外分光光度法,紅外圖譜與對照圖譜一致。3、枸櫞酸?醋酐顯色反應:取本品,加枸櫞酸醋酐試液水浴加熱,顯紅色至紫紅色國家藥典委...。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度、有關物質(zhì)(HPLC)、含氯化合物、干燥失重(105℃≤0.5%)、熾灼殘渣≤0.15%、重金屬、砷鹽;微生物限度;含量測定采用非水滴定法或者高效液相色譜法。
藥理作用與機理
直接鉀通道開放劑,強效外周小動脈擴張藥,降低外周血管阻力,產(chǎn)生降壓效果;口服吸收良好。局部外用可擴張皮下微血管,改善毛囊微循環(huán),延長毛發(fā)生長期,刺激毛發(fā)生長;外用皮膚吸收有限,大面積長期使用會增加全身吸收風險。臨床適用:重度高血壓口服降壓;局部外用用于雄激素性脫發(fā)、斑禿輔助治療中國醫(yī)藥信...。
制藥應用領域
口服固體制劑
外用制劑
米諾地爾酊、搽劑、凝膠、噴霧劑,脫發(fā)外用;?禁止注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
強效血管擴張原料藥;口服降壓、外用促毛發(fā)生長雙用途;外用制劑市場應用廣泛;原料工藝成熟。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、遮光密封保存,避免光照高溫,防止藥物降解。2、盡量規(guī)避強酸堿長時間加熱工藝條件,防止破壞藥物結(jié)構(gòu)。3、口服降壓常需搭配利尿劑、β 受體阻滯劑,減輕水鈉潴留、心動過速副作用。4、本品水中微溶,液體制劑生產(chǎn)需要乙醇、丙二醇等助溶體系。5、外用制劑說明書警示不可大面積長期涂抹,警惕全身吸收帶來心悸低血壓風險。
儲存條件
米諾地爾原料藥 降壓片劑