| 產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書 |
GMP證書 |
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋅(七水皓礬)藥典原料藥
本品含ZnSO4?7H2O應(yīng)為99.0%~103.0%。
【性狀】 本品為無色的棱柱狀或細(xì)針狀結(jié)晶或顆粒狀的結(jié)晶性粉末;無臭;有風(fēng)化性。
本品在水中極易溶解,在乙醇中不溶。
【鑒別】 本品的水溶液顯鋅鹽與硫酸鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】酸度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,不得顯橙紅色。
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋅(七水皓礬)藥典原料藥
理化性狀
七水物:無色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶粉末;無臭,味澀;干燥空氣中易風(fēng)化失水。一水物:白色流動(dòng)性粉末,風(fēng)化性弱。溶解性:水極易溶,甘油可溶;乙醇幾乎不溶。理化特性:水溶液呈弱酸性 pH4.0?5.5;七水物 100℃逐步失去結(jié)晶水,280℃轉(zhuǎn)變?yōu)闊o水硫酸鋅;高溫下可分解放出硫氧化物;不同結(jié)晶水合物摩爾質(zhì)量不一樣,投料不可直接互換,必須摩爾換算。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、鋅鹽鑒別:水溶液加亞鐵試液,生成白色沉淀,沉淀不溶于稀鹽酸;加氨水先生成白色沉淀,氨水過量沉淀溶解。2、硫酸鹽鑒別:水溶液加氯化鋇試液,生成白色沉淀,沉淀不溶于稀鹽酸、稀硝酸。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度、溶液澄清度與顏色、氯化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽;水分(區(qū)分七水 / 一水);熾灼殘?jiān)晃⑸锵薅?;注射用增加?xì)菌內(nèi)毒素;含量測(cè)定采用 EDTA 絡(luò)合滴定法國(guó)家藥品監(jiān)...。
藥理作用與機(jī)理
鋅為人體必需微量元素,參與多種酶激活、核酸與蛋白質(zhì)合成;維持味覺食欲,促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育、傷口潰瘍愈合、維護(hù)免疫功能;鋅離子可沉淀蛋白質(zhì),外用具備收斂、抑菌作用;口服可競(jìng)爭(zhēng)性減少腸道銅吸收,用于肝豆?fàn)詈俗冃暂o助治療。臨床適用:鋅缺乏所致食欲差、異食癖、兒童生長(zhǎng)遲緩;腸病性肢端皮炎;痤瘡、口瘡、慢性潰瘍輔助治療;眼科稀釋用于結(jié)膜炎;肝豆?fàn)詈俗冃暂o助用藥。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服制劑
外用制劑
注射制劑
僅限供注射用原料,用于腸外營(yíng)養(yǎng)電解質(zhì)補(bǔ)充。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
經(jīng)典補(bǔ)鋅原料藥;口服、外用、注射多劑型適配;原料來源穩(wěn)定;外用收斂抑菌效果明確;可用于銅代謝異常疾病輔助治療。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、密封陰涼干燥保存,七水物注意防潮防風(fēng)化;一水、七水、無水物料投料必須摩爾換算,禁止直接替換。2、避開強(qiáng)堿、磷酸鹽、碳酸鹽、鞣酸類物料,防止鋅鹽沉淀。3、口服制劑盡量設(shè)計(jì)餐后服用,降低胃腸道刺激。4、和四環(huán)素、喹諾酮、青霉胺制劑復(fù)配時(shí),物理上禁止直接混料,臨床使用需間隔給藥。5、注射制劑務(wù)必選用供注射用級(jí)別,嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。
儲(chǔ)存條件
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋅(七水皓礬)藥典原料藥