| 產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書 |
GMP證書 |
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋇藥典原料藥
本品按干燥品計(jì)算,含BaSO4不得少于97.5%。
【性狀】 本品為白色疏松的細(xì)粉;無(wú)臭。
本品在水、有機(jī)溶劑、酸溶液中均不溶解。
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋇藥典原料藥
理化性狀
白色疏松細(xì)粉;無(wú)臭,無(wú)味。溶解性:水、乙醇、稀酸、稀堿溶液中幾乎不溶;僅熱濃硫酸中可少量溶解。理化特性:高密度無(wú)機(jī)鋇鹽,X 射線高阻射;Ⅰ 型顆粒粗,適合單對(duì)比造影;Ⅱ 型顆粒微細(xì),適合雙對(duì)比造影;化學(xué)性質(zhì)極其穩(wěn)定;水混懸液 pH6.0?8.0;高溫 1580℃熔融分解;固體常溫密閉儲(chǔ)存穩(wěn)定;不被人體消化液溶解吸收抖音百科。
藥典鑒別項(xiàng)目
1、取本品加碳酸鈉試液煮沸,濾過;濾液酸化顯硫酸鹽鑒別反應(yīng);濾渣稀醋酸溶解后顯鋇鹽鑒別反應(yīng)國(guó)家藥品監(jiān)...。2、X 射線衍射與硫酸鋇對(duì)照品圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目
酸堿度(混懸液 pH6.0?8.0)、酸中溶解物(嚴(yán)控可溶性鋇)、氯化物、硫酸鹽、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘?jiān)?;區(qū)分 Ⅰ 型、Ⅱ 型粒度分布;微生物限度;含量測(cè)定采用重量法。
藥理作用與機(jī)理
本品化學(xué)惰性,胃腸道不被吸收;依靠高密度原子對(duì) X 射線強(qiáng)烈吸收,在 X 光下形成高密度白色影像,勾勒食管、胃、腸道輪廓,實(shí)現(xiàn)消化道造影顯影;Ⅰ 型適合普通單對(duì)比,Ⅱ 型微細(xì)顆粒,適合氣體?鋇劑雙對(duì)比造影,黏膜細(xì)節(jié)顯示更清晰;原形全部糞便排出體外,無(wú)全身藥理作用抖音百科。臨床適用:食道、胃、十二指腸、小腸、結(jié)腸 X 射線造影檢查。
制藥應(yīng)用領(lǐng)域
口服制劑
灌腸制劑
硫酸鋇混懸液(結(jié)腸灌腸造影)?禁止靜脈注射、肌肉注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)
經(jīng)典消化道 X 射線造影原料藥;胃腸道不吸收,無(wú)全身毒性;化學(xué)惰性穩(wěn)定;分兩種粒度型號(hào)適配普通造影與雙對(duì)比造影;臨床應(yīng)用時(shí)間久,工藝成熟。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)
1、密封保存,防潮結(jié)塊,結(jié)塊會(huì)影響混懸分散性能。2、重點(diǎn)嚴(yán)控酸中溶解物,杜絕可溶性鋇鹽,為安全核心控制點(diǎn)。3、干混懸劑生產(chǎn)常搭配助懸劑、矯味劑、消泡劑;粒度直接影響造影效果,Ⅰ 型、Ⅱ 型不可互相替換投料。4、檢查前 3 天避免鉍劑、鈣劑等高原子量制劑,會(huì)干擾 X 射線影像;檢查前 1 天慎用抗酸藥、阿托品等影響胃腸蠕動(dòng)藥物中國(guó)醫(yī)藥信...。5、混懸液現(xiàn)配現(xiàn)用,保證分散均勻,防止顆粒沉降結(jié)塊。
儲(chǔ)存條件
醫(yī)藥級(jí)硫酸鋇藥典原料藥