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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用磷酸氫鈣補鈣制劑原料

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。溶解性：水、乙醇中幾乎不溶；稀鹽酸、稀硝酸中易溶。理化特性：二水物常溫空氣中穩(wěn)定，75℃以上逐步失去結(jié)晶水轉(zhuǎn)化為無水物；800℃熾灼生成焦磷酸鈣；幾乎無引濕性；顆粒流動性、可壓性優(yōu)良，適合直壓工藝；摩擦系數(shù)偏大，壓片必須搭配潤滑劑；水混懸液呈弱堿性；無水物熱穩(wěn)定性更強，不會析出結(jié)晶水。

藥典鑒別項目

1、取本品加稀鹽酸溶解，加草酸銨試液，生成白色草酸鈣沉淀，沉淀溶于鹽酸，顯鈣鹽鑒別反應(yīng)。2、酸性供試溶液加鉬酸銨試液加熱，生成黃色磷鉬酸銨沉淀，顯磷酸鹽鑒別反應(yīng)。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸中不溶物、氟化物、氯化物、硫酸鹽、鋇鹽、重金屬、砷鹽；熾灼失重（二水物 24.5%?26.5%）；微生物限度；含量測定采用 EDTA 絡(luò)合滴定法國家藥典委...。

作用機(jī)理（輔料功能）

1、稀釋劑 / 填充劑：片劑、膠囊主流填充輔料，流動性好，適合濕法制粒、直接壓片工藝，增加片重、改善成型性。2、吸附劑：可吸附部分油類、揮發(fā)性成分，用于含揮發(fā)油片劑，減少藥物遷移。3、營養(yǎng)補充載體：補鈣制劑原料，同時補充鈣與磷元素。4、助磨摩擦劑：口腔制劑、牙膏摩擦拋光組分。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

1、口服固體制劑：片劑、膠囊填充稀釋劑，尤其適合直壓工藝；2、補鈣制劑：鈣片、顆粒劑鈣磷來源；3、口腔制劑：牙粉、口腔外用制劑摩擦輔料；禁止用于注射、靜脈給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

藥典經(jīng)典無機(jī)填充輔料；可壓性好，直壓性能優(yōu)異；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不吸濕；來源成熟，成本適中；顆粒規(guī)格豐富，細(xì)粉適合制粒，粗顆粒適合直接壓片。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、密封陰涼干燥保存，避免高溫環(huán)境，高溫會造成二水物失水，改變物料性能。2、二水物與無水物摩爾質(zhì)量不同，不可直接互換投料，需要摩爾換算。3、壓片處方必須添加潤滑劑（硬脂酸鎂等），本品摩擦大，不加潤滑劑易粘沖、片重波動大。4、避免與四環(huán)素、喹諾酮類藥物直接混合，鈣離子絡(luò)合會降低藥效。5、對酸不穩(wěn)定藥物慎用，混懸體系呈弱堿性，會加速部分藥物降解。

儲存條件

密閉，在陰涼干燥處保存。

藥用磷酸氫鈣補鈣制劑原料

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藥典全套質(zhì)量檢查項目

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制藥應(yīng)用領(lǐng)域

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

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