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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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藥用級(jí)鹽酸林可霉素藥典抗生素原料藥

參   考   價(jià): ￥ 50

訂  貨  量: ≥1 瓶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌萬(wàn)維藥業(yè)

廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-19 13:58:12瀏覽次數(shù)：81次

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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
證書(shū) GMP證書(shū)
藥用級(jí)鹽酸林可霉素藥典抗生素原料藥
本品為6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-6，8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算，含林可霉素（C18H34N2O6S）不得少于82.5%。
【性狀】　本品為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。

藥用級(jí)鹽酸林可霉素藥典抗生素原料藥

理化性狀

白色結(jié)晶性粉末；帶有微臭或特殊臭氣，味苦。溶解性：水、甲醇中易溶；乙醇中略溶；丙酮幾乎不溶。理化特性：氨基糖苷類(lèi)酰胺結(jié)構(gòu)抗生素；10% 水溶液 pH5.0?7.0；比旋度 + 135°~+150°；固體常溫密閉條件穩(wěn)定性良好；水溶液可耐受流通蒸汽滅菌；強(qiáng)酸強(qiáng)堿長(zhǎng)時(shí)間加熱會(huì)發(fā)生酰胺鍵水解；主要雜質(zhì)為林可霉素 B，藥典嚴(yán)格限定不得高于 5.0%。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、取本品水溶液，加茚三酮試液，加熱顯藍(lán)紫色。2、水溶液顯氯化物鑒別反應(yīng)。3、薄層色譜鑒別：供試品斑點(diǎn)與林可霉素對(duì)照品斑點(diǎn)位置顏色一致。4、紅外吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸林可霉素對(duì)照?qǐng)D譜一致。5、高效液相色譜：主峰保留時(shí)間與對(duì)照品一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

性狀、比旋度、酸堿度、水分、有關(guān)物質(zhì)、林可霉素 B 組分限度、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽；注射用原料增加細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度；含量測(cè)定采用高效液相色譜法（檢測(cè)波長(zhǎng) 214nm）。

藥理作用與機(jī)理

作用于細(xì)菌核糖體 50S 亞基，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)肽鏈延伸合成，以抑菌為主，高濃度對(duì)高度敏感菌可呈現(xiàn)殺菌效果國(guó)家藥品監(jiān)...?？咕V：主要針對(duì)革蘭陽(yáng)性菌，金黃色葡萄球菌（含部分耐青霉素菌株）、鏈球菌、肺炎鏈球菌；對(duì)各類(lèi)厭氧菌活性突出；對(duì)腸球菌、多數(shù)革蘭陰性菌、真菌無(wú)作用；與大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)存在部分交叉耐藥，與青霉素、頭孢無(wú)交叉耐藥性國(guó)家藥品監(jiān)...。臨床適用：敏感菌所致呼吸道感染、皮膚軟組織感染、骨與關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、婦科盆腔感染；青霉素過(guò)敏患者替代用藥；也可用于皮膚外用、眼科局部細(xì)菌感染。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

注射制劑

鹽酸林可霉素注射液（肌內(nèi)注射、靜脈滴注）

口服固體制劑

林可霉素片、膠囊、口服溶液

外用制劑

林可霉素軟膏、凝膠、搽劑；滴眼液（眼部細(xì)菌感染）

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

林可酰胺類(lèi)經(jīng)典抗生素；骨組織穿透性優(yōu)秀；對(duì)厭氧菌效果突出；可作為青霉素過(guò)敏患者替代用藥；水溶性好，制劑工藝成熟，口服、注射、外用多劑型均可開(kāi)發(fā)。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、密閉保存，原料穩(wěn)定性較好，成品注射液建議遮光儲(chǔ)存。2、水溶液避免長(zhǎng)時(shí)間高溫強(qiáng)堿條件，防止水解雜質(zhì)升高；注射制劑嚴(yán)控細(xì)菌內(nèi)毒素。3、嚴(yán)禁與紅霉素、氯霉素復(fù)配；注射工藝不可與新生霉素、卡那霉素混瓶配制。4、口服制劑處方避免和白陶土類(lèi)止瀉制劑同時(shí)投料，會(huì)顯著降低本品吸收，間隔至少 2 小時(shí)。5、嚴(yán)格控制林可霉素 B 雜質(zhì)，不同批次原料組分差異會(huì)影響抗菌效價(jià)，更換供應(yīng)商需做處方對(duì)比。

儲(chǔ)存條件

密閉，在干燥處保存。

藥用級(jí)鹽酸林可霉素藥典抗生素原料藥

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