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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

醫(yī)藥級(jí)氟喹諾酮抗菌原料藥

理化特性：喹啉羧酸結(jié)構(gòu)，兩性化合物；熔點(diǎn) 218～224℃（分解）；光照加速氧化降解；pH 對(duì)溶解度影響明顯。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、紅外吸收?qǐng)D譜與諾氟沙星對(duì)照?qǐng)D譜一致；2、高效液相色譜主峰保留時(shí)間與對(duì)照品匹配；3、氟元素鑒別反應(yīng)；4、紫外特征吸收測(cè)定。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

有關(guān)物質(zhì)、氟、干燥失重、熾灼殘?jiān)⒅亟饘?、砷鹽、殘留有機(jī)溶劑；含量采用高效液相色譜法測(cè)定。

藥理作用與機(jī)理

第一代氟喹諾酮抗菌藥，抑制細(xì)菌 DNA 回旋酶，阻礙細(xì)菌 DNA 復(fù)制?？咕V側(cè)重革蘭陰性桿菌；適用于泌尿系統(tǒng)、消化道、膽道、呼吸道敏感菌感染。臨床適用：尿路感染、細(xì)菌性痢疾、沙門氏菌感染、前列腺炎、淋病等。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

口服制劑

諾氟沙星膠囊、片劑、顆粒原料藥

外用制劑

諾氟沙星滴眼液、軟膏、栓劑原料藥不推薦靜脈注射劑型。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

經(jīng)典口服氟喹諾酮原料，針對(duì)泌尿系、腸道常見致病菌效果確切，性價(jià)比高，口服、外用制劑應(yīng)用廣泛。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、全程避光操作與儲(chǔ)存，防止變色、雜質(zhì)上升；2、游離堿水溶性差，液體制劑常通過調(diào)節(jié) pH 改善溶解；3、避免與鐵、鈣、鎂、鋁鹽長(zhǎng)期共存，易形成螯合物；4、滅菌溫度不宜過高，控制有關(guān)物質(zhì)增長(zhǎng)。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封，干燥處保存。

醫(yī)藥級(jí)氟喹諾酮抗菌原料藥

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