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國產(chǎn) |
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GMP證書 |
醫(yī)藥級 黃蜂蠟藥用天然蠟質(zhì)膏劑輔料
中文名稱:黃蜂蠟 別名:黃蠟、蜂蠟黃 CAS 號:8006-40-4
來源:蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂、意大利蜂工蜂蠟腺分泌物,蜂巢經(jīng)熱水熔融、過濾精制所得天然蠟質(zhì)混合物,無單一固定分子式
主要組分:高級脂肪酸與高級一元醇酯、游離脂肪酸、烴類、少量游離蠟醇
醫(yī)藥級 黃蜂蠟藥用天然蠟質(zhì)膏劑輔料
理化性狀
黃色至淡黃棕色不規(guī)則蠟狀團塊 / 顆粒;微透明,斷面呈砂粒質(zhì)感;手溫搓捏即可軟化;帶有特征蜂蜜淡香氣,味微甘。溶解性:水中幾乎不溶;熱乙醇部分溶解;植物油、礦物油可溶。理化特性:天然混合型蠟質(zhì);熔點 62~67℃;相對密度約 0.96;常溫穩(wěn)定;長時間高溫(>150℃)會發(fā)生熱降解;光照、空氣長期接觸易緩慢氧化變暗;具備可塑性、增稠、成膜特性。
藥典鑒別項目
1、熔點測定 62~67℃;2、取熔融樣品滴入冷水,凝固形成柔軟可塑蠟團;3、紅外光譜圖譜與黃蜂蠟對照圖譜一致;4、灼燒產(chǎn)生特征蜂蜜樣香氣。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
熔點、酸值(18.0~23.0)、皂化值(87.0~97.0)、碘值(≤8.0)、苯不溶物、干燥失重、熾灼殘渣、重金屬、砷鹽、微生物限度。
作用機理
1、半固體制劑:調(diào)節(jié)軟膏、乳膏稠度,增強膏體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性,輔助構(gòu)建油包水基質(zhì),改善涂抹質(zhì)感;2、緩釋制劑:用作緩釋骨架、微丸緩釋包衣材料,延緩藥物釋放速度;3、固體制劑:片劑拋光打光劑;4、外用基質(zhì):封閉保濕,輔助修護皮膚屏障。
制藥應用領域
1、外用制劑:軟膏、油膏、乳膏、膏藥基質(zhì)增稠穩(wěn)定劑;2、口服制劑:糖衣片拋光劑、緩釋微丸包衣材料、丸劑賦形劑;3、栓劑、膜劑成型輔料;不用于注射液、眼內(nèi)制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
天然藥用蠟質(zhì)輔料,與各類油脂、凡士林相容性優(yōu)異;兼具增稠、賦形、緩釋多重作用,外用膏劑、緩釋制劑經(jīng)典基質(zhì)原料。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、熔融建議水浴控溫,溫度不宜過高,避免長時間持續(xù)加熱氧化變色;2、投料設備優(yōu)先玻璃、不銹鋼材質(zhì);3、儲存環(huán)境避光、隔熱,防止受熱軟化結(jié)塊;4、可與石蠟、凡士林、單甘脂、羊毛脂等油脂類輔料復配調(diào)節(jié)基質(zhì)硬度;5、避免與強氧化物料同倉存放。
儲存條件
醫(yī)藥級 黃蜂蠟藥用天然蠟質(zhì)膏劑輔料