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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書(shū)	GMP證書(shū)

膽固醇（膽甾醇）藥典藥用輔料

理化性狀

白色、類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。溶解性：熱乙醇、植物油易溶；丙酮微溶；水中幾乎不溶。理化特性：天然甾醇；分子具有剛性甾核結(jié)構(gòu)；熔點(diǎn) 147～150℃；遇光照、空氣緩慢氧化；可嵌入磷脂雙分子層，提升脂質(zhì)膜穩(wěn)定性，降低膜通透性。

藥典鑒別項(xiàng)目

；2、紅外光譜與膽固醇對(duì)照?qǐng)D譜一致；3、高效液相色譜主峰保留時(shí)間與對(duì)照品匹配。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

比旋度、酸度、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬、砷鹽、有關(guān)物質(zhì)、微生物限度；含量采用高效液相色譜法測(cè)定。

作用機(jī)理

作為膜穩(wěn)定劑摻入磷脂脂質(zhì)雙分子層，調(diào)節(jié)脂質(zhì)膜流動(dòng)性，減少脂質(zhì)體滲漏，提升囊泡穩(wěn)定性；改善乳化體系、形成液晶相；外用制劑增強(qiáng)皮膚脂質(zhì)屏障，促進(jìn)脂溶性藥物透皮。

制藥應(yīng)用領(lǐng)域

1、靶向制劑：脂質(zhì)體、納米粒、囊泡載體膜穩(wěn)定劑；2、外用制劑：乳膏、軟膏、透皮制劑輔料，修復(fù)皮膚屏障、促進(jìn)脂溶性藥物滲透；3、混懸液、乳化體系穩(wěn)定劑；4、生化試劑、甾體藥物合成起始原料；?未經(jīng)安全性驗(yàn)證不得直接用于靜脈輸注。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

脂質(zhì)體制劑經(jīng)典膜穩(wěn)定劑；與大豆磷脂、蛋黃磷脂配伍使用，顯著延長(zhǎng)脂質(zhì)體載藥穩(wěn)定性；常用于透皮外用配方。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、全程避光操作與儲(chǔ)存，防止氧化變質(zhì)；2、水溶性極差，液體制劑需先溶于有機(jī)溶劑或油脂相；3、制備脂質(zhì)體時(shí)常與大豆磷脂按比例復(fù)配；4、工藝溫度不宜長(zhǎng)時(shí)間高溫，避免氧化降解。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封，陰涼干燥處保存；長(zhǎng)期保存建議充氮。

膽固醇（膽甾醇）藥典藥用輔料

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