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國產(chǎn) |
級別 |
藥用級 |
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GMP證書 |
苯甲酸(安息香酸)藥典藥用輔料
【性狀】 本品為白色有絲光的鱗片或針狀結晶或結晶性粉末;質(zhì)輕;無臭或微臭;在熱空氣中微有揮發(fā)性;水溶液顯酸性反應。
本品在乙醇中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為121~124.5℃。
苯甲酸(安息香酸)藥典藥用輔料
理化性狀
白色有光澤的鱗片或針狀結晶;質(zhì)輕;微有安息香氣味。溶解性:熱水中可溶;乙醇易溶;冷水微溶。理化特性:弱酸;具有升華性;受熱可升華;水溶液呈弱酸性;抑菌譜覆蓋酵母菌、霉菌、部分細菌;防腐適宜 pH2.5~4.0。
藥典鑒別項目
1、本品加中性乙醇溶解,滴加試液生成苯甲酸白色沉淀;過量堿液沉淀溶解;2、紅外吸收圖譜與苯甲酸對照圖譜一致;3、熔點 121~124.5℃。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
熔點、氯化物、硫酸鹽、易氧化物、重金屬、砷鹽、干燥失重、熾灼殘渣;含量采用酸堿滴定法測定。
作用機理
未解離的苯甲酸分子透過微生物細胞膜,干擾細胞呼吸代謝,抑制霉菌、酵母菌生長繁殖,廣泛用作藥品、制劑抑菌防腐劑。
制藥應用領域
1、液體制劑:口服液、洗劑、酊劑、外用溶液抑菌防腐;2、半固體制劑:軟膏、乳膏、凝膠輔料防腐劑;3、也用作合成醫(yī)藥中間體。不推薦用于眼部注射、靜脈給藥體系。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
藥典標準抑菌輔料,防腐歷史悠久;成本適中;在酸性體系抑菌效果突出。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、原料具有升華性,干燥、粉碎工序溫度不宜過高;2、避免與強堿、重金屬離子共存;3、制劑體系調(diào)節(jié)至適宜酸性區(qū)間發(fā)揮最佳防腐效果;4、粉塵易刺激呼吸道,密閉操作。
儲存條件
苯甲酸(安息香酸)藥典藥用輔料