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產地	國產	級別	藥用級
證書	GMP證書

阿莫西林羥氨芐青霉素藥典口服抗菌原料藥

理化性狀

白色或類白色結晶性粉末；味微苦。溶解性：水中微溶；乙醇幾乎不溶。理化特性：廣譜半合成青霉素；三水合物結晶；水溶液不穩(wěn)定，極易水解；在弱酸性環(huán)境相對穩(wěn)定；濕度較高條件下儲存雜質持續(xù)增長；具有 β- 內酰胺環(huán)抗菌活性結構。

藥典鑒別項目

1、高效液相色譜主峰保留時間與對照品一致；2、紫外分光光度法特征吸收驗證；3、紅外吸收圖譜與阿莫西林對照圖譜匹配。

藥典全套質量檢查項目

酸度、溶液澄清度與顏色、有關物質、水分、殘留溶劑、熾灼殘渣、重金屬、微生物限度；含量采用高效液相色譜法測定。

藥理作用與機理

抑制細菌細胞壁合成，使細菌腫脹破裂死亡，發(fā)揮殺菌作用。抗菌譜：敏感革蘭陽性菌（溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌等）；敏感革蘭陰性菌（大腸埃希菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌等）。臨床用于呼吸道感染、泌尿系統(tǒng)感染、皮膚軟組織感染、消化道感染、耳鼻喉感染等。

制藥行業(yè)應用領域

1、口服固體制劑

阿莫西林片、膠囊、分散片、顆粒劑、干混懸劑原料藥。不作為注射用原料；不用于外用軟膏、滴眼液。

產品核心優(yōu)勢

1、耐胃酸，口服吸收良好，生物利用度高；2、廣譜殺菌，臨床適應癥廣泛；3、劑型豐富，成人、兒童劑型齊全。

配伍提示與生產注意事項

1、生產環(huán)境嚴格控制溫濕度，減少水解；2、避免與堿性輔料直接混合；3、干混懸劑現配水溶液不宜久放；4、與克拉維酸配伍可抑制 β- 內酰胺酶，解決耐藥菌問題。

儲存條件

遮光，密封，在干燥處保存。

阿莫西林羥氨芐青霉素藥典口服抗菌原料藥

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理化性狀

藥典鑒別項目

藥典全套質量檢查項目

藥理作用與機理

制藥行業(yè)應用領域

1、口服固體制劑

產品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產注意事項

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1、口服固體制劑

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