| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
碳酸鈣 藥典補鈣抗酸原料藥
本品按干燥品計算,含CaCO3不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色極細微的結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在水中幾乎不溶,在乙醇中不溶;在含銨鹽或二氧化碳的水中微溶;遇稀醋酸、稀鹽酸或稀硝酸即發(fā)生泡沸并溶解。
碳酸鈣 藥典補鈣抗酸原料藥
理化性狀
白色極細微結(jié)晶性粉末;無臭、無味。溶解性:水、乙醇中幾乎不溶;遇稀酸劇烈泡沸溶解,釋放二氧化碳。理化特性:弱堿性無機鈣鹽;常溫化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定;高溫煅燒分解生成氧化鈣;重質(zhì)碳酸鈣顆粒致密、流動性好;輕質(zhì)碳酸鈣比表面積更大,吸附能力更強。
藥典鑒別項目
1、加稀鹽酸產(chǎn)生大量氣泡,溶液顯鈣鹽鑒別反應(yīng);2、紅外吸收圖譜與碳酸鈣對照圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鎂鹽、重金屬、砷鹽、鋇鹽、干燥失重、微生物限度;含量采用配位滴定法測定。
藥理作用與機理
1、抗酸作用:口服中和胃酸,緩解反酸、燒心、慢性胃炎胃酸過多癥狀;作用溫和持久。2、補鈣作用:解離提供鈣離子,參與骨骼、牙齒構(gòu)建;維持神經(jīng)肌肉正常興奮性,防治骨質(zhì)疏松、手足搐搦、佝僂病,用于妊娠、哺乳期、老年人鈣質(zhì)補充。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服固體制劑
碳酸鈣咀嚼片、鈣片、復(fù)方胃藥片劑、膠囊、顆粒原料。
2、藥用輔料
片劑填充稀釋劑、直接壓片填充輔料、助流輔助組分。?不用于注射制劑、外用乳膏基質(zhì)。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、含鈣量高,原料成本優(yōu)勢明顯;2、性質(zhì)穩(wěn)定,儲存不易變質(zhì);3、兼具活性藥效與填充輔料雙重用途,適合直接壓片工藝。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、避免與酸性藥物長期共存,防止分解產(chǎn)氣;2、和喹諾酮、四環(huán)素類藥物不能同一處方直接混合;3、根據(jù)工藝需求選擇輕質(zhì)或重質(zhì)型號,不可盲目替換;4、生產(chǎn)控制環(huán)境濕度,防止粉體吸潮影響片重差異。
儲存條件
碳酸鈣 藥典補鈣抗酸原料藥