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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

醫(yī)藥級乳酸依沙吖啶（利凡諾）藥典原料藥

藥典鑒別項目

1.濾液經(jīng)酸化、高錳酸鉀氧化顯紫紅色，加熱褪色；2、酸性條件下加入亞硝酸鈉試液，顯櫻桃紅色；3、紫外分光光度法特征吸收峰驗證；4、紅外圖譜與乳酸依沙吖啶對照圖譜一致。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

酸堿度；溶液澄清度與顏色；氯化物；硫酸鹽；有關(guān)物質(zhì)；干燥失重；熾灼殘渣；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用重鉻酸鉀滴定法測定。

藥理作用與機理

1、局部外用（消毒防腐）：抑制革蘭陽性細(xì)菌，對部分革蘭陰性菌有效；用于創(chuàng)面抑菌、控制淺表感染，減輕創(chuàng)面滲出。適用輕度外傷、潰瘍、膿皰瘡、濕疹繼發(fā)感染創(chuàng)面沖洗與濕敷。2、羊膜腔內(nèi)注射（中期引產(chǎn)）：刺激蛻膜組織壞死，促使內(nèi)源性前列腺素釋放，同時直接興奮子宮平滑肌，誘發(fā)規(guī)律宮縮，用于終止 12～26 周中期妊娠。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、外用制劑

乳酸依沙吖啶溶液、軟膏；創(chuàng)面濕敷液、皮膚抗感染外用制劑原料。

2、注射制劑

乳酸依沙吖啶注射液（中期引產(chǎn)）。不可開發(fā)口服片劑、膠囊；不建議眼內(nèi)給藥。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、外用刺激性溫和，適用于感染創(chuàng)面濕敷，抑菌作用確切；2、是臨床經(jīng)典中期引產(chǎn)藥物，引產(chǎn)成功率高；3、水溶性良好，適合制備水溶液外用制劑。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、全程避光操作與儲存，制劑采用遮光包材；2、避免強堿、氯化物、碘化物共存，防止析出沉淀；3、水溶液滅菌不宜長時間高溫，減少雜質(zhì)增長；4、外用制劑常規(guī)配制濃度 0.1%，黏膜部位必要時適度稀釋；5、引產(chǎn)注射劑僅可用滅菌注射用水溶解，不可使用生理鹽水配制。

儲存條件

遮光，密閉保存。

醫(yī)藥級乳酸依沙吖啶（利凡諾）藥典原料藥

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藥典鑒別項目

藥典全套質(zhì)量檢查項目

藥理作用與機理

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、外用制劑

2、注射制劑

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

儲存條件

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藥典鑒別項目

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制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、外用制劑

2、注射制劑

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