| CAS號 |
[7631-90-5] |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 分子式 |
NaHSO3 |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
藥用輔料 注射液口服液抗氧劑
【性狀】本品為白色顆粒或結晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。:1% 水溶液 pH 4.0~5.5,呈酸性;強還原性;受熱、遇酸分解產(chǎn)生SO2;空氣中易被氧氣氧化生成硫酸鹽。
亞硫酸氫鈉 藥用輔料 注射液口服液抗氧劑
理化性狀
白色顆粒或結晶性粉末;帶有二氧化硫微臭。溶解性:水中易溶;乙醇中幾乎不溶。理化特性:1% 水溶液 pH 4.0~5.5,呈酸性;強還原性;受熱、遇酸分解產(chǎn)生SO2;空氣中易被氧氣氧化生成硫酸鹽。
藥典鑒別項目
1、水溶液顯亞硫酸氫鹽鑒別反應;2、水溶液顯鈉鹽火焰鑒別反應(鮮黃色火焰)。
藥典全套質量檢查項目
溶液澄清度與顏色;硫代硫酸鹽;鐵鹽;重金屬;砷鹽;干燥失重;含量測定(碘量法)。
輔料功能與作用機理
水溶性抗氧劑,通過自身優(yōu)先氧化,清除藥液中溶解氧,抑制易氧化原料藥(酚類、醛類、氨基類、抗生素)氧化變色、生成有關物質。適用 pH 區(qū)間:偏酸性體系(pH<6);常用添加濃度 0.05%~0.2%;常搭配 EDTA?2Na(金屬離子螯合劑)協(xié)同增效。
制藥行業(yè)應用領域
1、注射劑
注射液、輸液抗氧輔料,如止血敏注射液、氯霉素注射液、多種中藥注射液。
2、口服液體制劑
3、外用制劑
滴眼液、搽劑、洗劑等水性制劑。不宜用于堿性藥液;不適合與醛、酮類發(fā)生加成反應的藥物處方;固體制劑一般較少使用。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、水溶性優(yōu)異,投料簡便,適合各類水相液體制劑;2、抗氧化效果穩(wěn)定,成本低廉;3、藥典收錄,可用于注射級制劑(資質齊全輔料)。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、配伍禁忌:強氧化劑(高錳酸鉀、氯制劑)、強酸;可與醛酮類發(fā)生加成反應,影響主藥含量。2、配液盡量減少藥液與空氣接觸,可充氮氣保護;避免長時間高溫加熱。3、原料密封存放,車間控制濕度,防止吸潮氧化變質。
儲存條件
亞硫酸氫鈉 藥用輔料 注射液口服液抗氧劑