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國產(chǎn) |
級別 |
醫(yī)用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
溴化鈉 藥典藥用原料藥 三溴合劑
理化性狀
無色立方結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭,味咸、微苦。
溶解性:水中易溶;乙醇中微溶。
理化特性:水溶液呈中性;性質(zhì)穩(wěn)定;具有引濕性;遇強氧化劑(氯、次氯酸鹽、高錳酸鉀)可析出單質(zhì)溴,產(chǎn)生黃棕色。
溴化鈉 藥典藥用原料藥 三溴合劑
藥典鑒別項目
1、鈉鹽火焰鑒別:火焰顯鮮黃色;2、溴化物鑒別:加氯試液,溶液顯黃至紅棕色;
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸堿度;溶液澄清度與顏色;氯化物;硫酸鹽;碘化物;重金屬;砷鹽;干燥失重;微生物限度;含量滴定。
藥理作用與機理
溴離子可增加大腦皮層抑制過程,調(diào)節(jié)興奮與抑制平衡,產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、輕度安神作用。用于神經(jīng)衰弱、焦慮、神經(jīng)性失眠;對驚厥有輕度對抗效果。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服液體制劑
三溴合劑、安神口服溶液、鎮(zhèn)靜合劑經(jīng)典原料。
2、口服散劑、復方安神粉劑。
不適合急性重癥鎮(zhèn)靜;不宜長期不間斷給藥;不可與強氧化性物料同體系共存。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、起效溫和,鎮(zhèn)靜作用平緩,無強烈催眠感;2、水溶性優(yōu)良,適合口服液、合劑配制;3、理化性質(zhì)穩(wěn)定,常規(guī)儲存不易分解。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、配伍禁忌:氯制劑、高錳酸鉀等強氧化劑,會生成溴單質(zhì)導致變色、刺激性上升;2、原料具備引濕性,生產(chǎn)環(huán)境控濕,密封投料;3、配方中避免大量高濃度氯化鈉,防止延緩溴排泄;4、液體制劑避免接觸強氧化雜質(zhì),防止藥液變黃。
儲存條件
溴化鈉 藥典藥用原料藥 三溴合劑