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國產(chǎn) |
級別 |
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GMP證書 |
醫(yī)藥級 呋喃唑酮(痢特靈)藥典抗菌原料藥
【性狀】 本品為黃色粉末或結(jié)晶性粉末;無臭。
本品在N,N-二甲基甲酰胺中微溶,在水中幾乎不溶。
理化特性:硝基呋喃類化合物;水溶液穩(wěn)定性差;光照加速降解;常規(guī)口服幾乎不被腸道吸收,主要在腸道局部起效。
醫(yī)藥級 呋喃唑酮(痢特靈)藥典抗菌原料藥
藥典鑒別項目
1、紫外分光光度法,367nm 存在最大吸收;2、紅外光譜與呋喃唑酮標準圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
酸度;乙醇中溶解物;有關(guān)物質(zhì)(5?硝基糠醛二乙酸酯等);干燥失重;熾灼殘渣;重金屬;砷鹽;微生物限度;含量采用紫外分光光度法(避光測定)。
藥理作用與機理
硝基呋喃類廣譜抑菌藥。抑制細菌體內(nèi)多種氧化還原酶,阻斷糖代謝過程,抑制細菌繁殖??咕V:對大腸埃希菌、志賀菌、沙門菌、彎曲菌、霍亂弧菌等腸道革蘭氏陽性、陰性菌有效;同時抑制陰道毛滴蟲、賈第鞭毛蟲;銅綠假單胞菌大多天然耐藥。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、口服制劑
2、外用制劑
婦科栓劑等局部抗感染制劑(僅限合規(guī)老品種開發(fā))。禁止研發(fā)口服復(fù)方;不推薦大面積破損皮膚長期外用;不可靜脈、肌內(nèi)注射給藥。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、口服吸收極少,腸道局部藥物濃度高;2、兼具抗腸道致病菌與抗原蟲活性;3、常與質(zhì)子泵抑制劑、鉍劑聯(lián)用組成 Hp 四聯(lián)補救方案。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、粉碎、配料、配制、儲存全程遮光;2、水溶性極差,液體制劑需要篩選適宜助溶體系;避免長時間高溫滅菌;3、不宜與還原性輔料共存,加速藥物降解;4、制劑開發(fā)嚴格遵守適應(yīng)癥管控要求,禁止生產(chǎn)禁用復(fù)方。
儲存條件
醫(yī)藥級 呋喃唑酮(痢特靈)藥典抗菌原料藥