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國產(chǎn) |
級別 |
藥用級 |
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GMP證書 |
薄荷腦(薄荷醇)藥典藥用原料
【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中極易溶解,在水中極微溶解。
熔點 本品的熔點為42~44℃。
薄荷腦(薄荷醇)藥典藥用原料
理化性狀
無色針狀、棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶粉末;具有特征薄荷香氣,入口先灼熱,繼而產(chǎn)生持久清涼感;乙醇溶液呈中性。熔點:42~44℃;具升華性溶解性:乙醇、液狀石蠟、揮發(fā)油中極易溶解;水中極微溶解。理化特性:常溫緩慢揮發(fā)升華;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定;遇強氧化劑可發(fā)生氧化;左旋薄荷腦具備光學(xué)活性,消旋薄荷腦無旋光。
藥典鑒別項目
1、硫酸顯色試驗:本品加硫酸溶解顯橙紅色,放置析出無色油層(區(qū)別麝香草酚);2、冰醋酸?硝酸顯色試驗,僅顯淡黃色;3、氣相色譜主峰與薄荷腦對照品一致;4、紅外光譜與標(biāo)準(zhǔn)圖譜匹配。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
比旋度(左旋薄荷腦:?49°~?50°);熔點;有關(guān)雜質(zhì);不揮發(fā)物;重金屬;砷鹽;微生物限度;含量采用氣相色譜測定。
藥理作用與作用機理
1、局部冷覺刺激作用:激活 TRPM8 冷覺受體,皮膚、黏膜產(chǎn)生清涼感,減輕癢感、輕微疼痛;收縮局部黏膜血管,緩解黏膜充血水腫;2、止癢、輕度鎮(zhèn)痛,常用于蚊蟲叮咬、軟組織酸痛;3、透皮吸收促進劑:擾動皮膚角質(zhì)層脂質(zhì)結(jié)構(gòu),提升外用藥物滲透效率;4、內(nèi)服為驅(qū)風(fēng)藥,舒緩胃腸脹氣;咽喉局部可減輕咽痛、改善咽部不適;5、輕度抑菌、芳香矯味。
制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域
1、外用制劑(活性成分)
軟膏、凝膠、搽劑、風(fēng)油精、清涼油、鼻用滴鼻液;清涼止癢、緩解肌肉酸痛、改善鼻塞。
2、口服制劑
薄荷喉片、潤喉含片、止咳糖漿;清涼利咽、矯味驅(qū)風(fēng),掩蓋藥物異味。
3、藥用輔料功能
芳香劑、苦味矯味劑、透皮促滲劑;用于透皮貼劑、外用乳膏配方。
4、口腔制劑
漱口水、牙科制劑,清新口氣、局部舒緩。不用于靜脈注射制劑。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、同時具備藥效活性與輔料矯味、促滲多重功能;2、香氣辨識度高,清涼感持久;理化穩(wěn)定,適配常規(guī)制劑工藝;3、天然來源與合成品級均可供應(yīng);劑型適配范圍廣;4、低添加量即可實現(xiàn)矯味、促滲效果。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、配伍禁忌:鐵鹽、重金屬鹽,易變色;遠離強氧化劑;2、極易升華,制粒、包衣、儲存環(huán)境避免長時間高溫;包裝必須密封;3、水溶性極差,液體制劑一般使用乙醇、丙二醇預(yù)先溶解后再混合;4、高濃度直接接觸黏膜可引發(fā)灼痛,制劑嚴(yán)格控制使用濃度;5、區(qū)分左旋天然薄荷腦、消旋合成薄荷腦,二者藥效、清涼感存在差異,不可隨意互換。
儲存條件
密封,遮光,陰涼處保存,遠離熱源,防止升華揮發(fā)。
薄荷腦(薄荷醇)藥典藥用原料