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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	藥用級
證書	GMP證書

薄荷腦（薄荷醇）藥典藥用原料

理化性狀

無色針狀、棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶粉末；具有特征薄荷香氣，入口先灼熱，繼而產(chǎn)生持久清涼感；乙醇溶液呈中性。熔點：42～44℃；具升華性溶解性：乙醇、液狀石蠟、揮發(fā)油中極易溶解；水中極微溶解。理化特性：常溫緩慢揮發(fā)升華；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定；遇強氧化劑可發(fā)生氧化；左旋薄荷腦具備光學(xué)活性，消旋薄荷腦無旋光。

藥典鑒別項目

1、硫酸顯色試驗：本品加硫酸溶解顯橙紅色，放置析出無色油層（區(qū)別麝香草酚）；2、冰醋酸?硝酸顯色試驗，僅顯淡黃色；3、氣相色譜主峰與薄荷腦對照品一致；4、紅外光譜與標(biāo)準(zhǔn)圖譜匹配。

藥典全套質(zhì)量檢查項目

比旋度（左旋薄荷腦：?49°～?50°）；熔點；有關(guān)雜質(zhì)；不揮發(fā)物；重金屬；砷鹽；微生物限度；含量采用氣相色譜測定。

藥理作用與作用機(jī)理

1、局部冷覺刺激作用：激活 TRPM8 冷覺受體，皮膚、黏膜產(chǎn)生清涼感，減輕癢感、輕微疼痛；收縮局部黏膜血管，緩解黏膜充血水腫；2、止癢、輕度鎮(zhèn)痛，常用于蚊蟲叮咬、軟組織酸痛；3、透皮吸收促進(jìn)劑：擾動皮膚角質(zhì)層脂質(zhì)結(jié)構(gòu)，提升外用藥物滲透效率；4、內(nèi)服為驅(qū)風(fēng)藥，舒緩胃腸脹氣；咽喉局部可減輕咽痛、改善咽部不適；5、輕度抑菌、芳香矯味。

制藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域

1、外用制劑（活性成分）

軟膏、凝膠、搽劑、風(fēng)油精、清涼油、鼻用滴鼻液；清涼止癢、緩解肌肉酸痛、改善鼻塞。

2、口服制劑

薄荷喉片、潤喉含片、止咳糖漿；清涼利咽、矯味驅(qū)風(fēng)，掩蓋藥物異味。

3、藥用輔料功能

芳香劑、苦味矯味劑、透皮促滲劑；用于透皮貼劑、外用乳膏配方。

4、口腔制劑

漱口水、牙科制劑，清新口氣、局部舒緩。不用于靜脈注射制劑。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢

1、同時具備藥效活性與輔料矯味、促滲多重功能；2、香氣辨識度高，清涼感持久；理化穩(wěn)定，適配常規(guī)制劑工藝；3、天然來源與合成品級均可供應(yīng)；劑型適配范圍廣；4、低添加量即可實現(xiàn)矯味、促滲效果。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項

1、配伍禁忌：鐵鹽、重金屬鹽，易變色；遠(yuǎn)離強氧化劑；2、極易升華，制粒、包衣、儲存環(huán)境避免長時間高溫；包裝必須密封；3、水溶性極差，液體制劑一般使用乙醇、丙二醇預(yù)先溶解后再混合；4、高濃度直接接觸黏膜可引發(fā)灼痛，制劑嚴(yán)格控制使用濃度；5、區(qū)分左旋天然薄荷腦、消旋合成薄荷腦，二者藥效、清涼感存在差異，不可隨意互換。

儲存條件

密封，遮光，陰涼處保存，遠(yuǎn)離熱源，防止升華揮發(fā)。

薄荷腦（薄荷醇）藥典藥用原料

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