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國產(chǎn) |
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藥用級 |
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GMP證書 |
三硅酸鎂 藥典藥用原料藥
本品為組成不定的硅酸鎂水合物(Mg2Si3O8?nH2O)。含MgO不得少于20.0%,含SiO2不得少于45.0%;SiO2與MgO含量的比值應為2.1~2.3。
【性狀】 本品為無砂性感覺的白色細粉;無臭;微有引濕性。本品在水或乙醇中不溶。
三硅酸鎂 藥典藥用原料藥
理化性狀
白色細粉末;無臭、無味;微有引濕性。溶解性:水、乙醇中均不溶;遇無機酸發(fā)生分解。理化特性:弱堿性;具有吸附能力;中和胃酸作用緩慢持久;中和胃酸時不快速產(chǎn)生大量二氧化碳,不易引發(fā)噯氣、胃脹氣;在酸性胃液中逐步釋放鎂離子與硅酸鹽。
藥典鑒別項目
1、鎂鹽鑒別:經(jīng)酸溶解后,加磷酸氫二鈉試液生成白色結(jié)晶性沉淀;2、硅酸鹽鑒別:加稀鹽酸煮沸,過濾,濾液加氨水析出膠狀硅酸沉淀;3、灼燒失重、氧化物比例測定符合。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
制酸力;氯化物、硫酸鹽;可溶性鹽類;重金屬;砷鹽;干燥失重;熾灼失重;微生物限度。
藥理作用與作用機理
1、抗胃酸作用:中和胃內(nèi)過多鹽酸,緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱、反酸;起效較慢,但維持時間較長。2、吸附作用:可吸附胃內(nèi)毒素、氣體、少量刺激物。3、胃酸中和后生成氯化鎂與硅酸;鎂離子到達腸道引起滲透性導瀉,部分人群會出現(xiàn)輕度腹瀉。
詳細應用領(lǐng)域(制藥行業(yè))
1、口服原料藥
用于制備三硅酸鎂片、復方胃藥制劑,治療慢性胃炎、胃酸過多。
2、藥用輔料
固體制劑助流劑、抗黏附劑;外用制劑吸附基質(zhì)。
3、保健品、日化吸附原料(僅限合規(guī)品級)。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、中和胃酸平緩,幾乎無急性產(chǎn)氣,較少誘發(fā)胃脹;2、兼具一定吸附毒素能力;3、理化性質(zhì)穩(wěn)定,粉體適合固體制劑生產(chǎn);4、配伍兼容性較好,常與氫氧化鋁、碳酸鈣復配制成復方抗酸制劑。
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、避免與酸性藥物長期直接混合,會發(fā)生反應降低藥效;2、與四環(huán)素類抗生素同服會形成絡合物,影響吸收,制劑配方不宜直接共混;3、具有引濕性,粉體環(huán)境濕度需要控制,防止結(jié)塊;4、腎功能不全人群大量服用易造成鎂蓄積,相關(guān)口服制劑需標注用藥提示;5、粉體細膩,投料做好防塵防護。
儲存條件
三硅酸鎂 藥典藥用原料藥