| CAS號 |
[77-09-8] |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 分子式 |
C20H14O4 |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥
本品為3,3-雙(4-羥基苯基)-1(3H)-異苯并呋喃酮。按干燥品計算,含C20H14O4應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】 本品為白色至微帶黃色的結(jié)晶或粉末;無臭。
本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為260~263℃。
酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥
理化性狀
白色至微帶黃色結(jié)晶性粉末;無臭、無味。熔點:260~263℃溶解性:乙醇易溶;水中幾乎不溶。理化特性:弱有機酸;變色區(qū)間 pH 8.2~10.0;酸性 / 中性溶液無色,稀堿性溶液呈紅色;在強堿環(huán)境中紅色褪去;遇熱穩(wěn)定;長期光照色澤緩慢加深。
藥典鑒別項目
1、取本品少量,加試液溶解顯紅色;加入過量稀酸,紅色消失;2、紫外分光光度法:乙醇?鹽酸溶液在 275nm 存在最大吸收;3、紅外光譜圖譜與酚酞標準圖譜一致。
藥典全套質(zhì)量檢查項目
熔點;干燥失重;重金屬;砷鹽;熒光母素(關(guān)鍵雜質(zhì));熾灼殘渣;含量采用紫外分光光度法測定。
藥理作用與作用機理
口服后在腸道堿性環(huán)境下形成可溶性鹽,刺激結(jié)腸腸壁神經(jīng)末梢,促進腸道平滑肌蠕動,產(chǎn)生緩瀉效果;作用溫和,服藥后 4~8 小時起效。少量藥物經(jīng)腸道吸收,部分經(jīng)膽汁重吸收形成肝腸循環(huán),藥效持續(xù)時間較長。禁忌提示:不可長期連續(xù)服用;長期濫用易造成電解質(zhì)紊亂、腸道神經(jīng)損傷。
詳細應(yīng)用領(lǐng)域(制藥行業(yè))
1、口服原料藥
用于生產(chǎn)酚酞片,治療習慣性、頑固性便秘(目前臨床謹慎使用)。
2、實驗室分析試劑
酸堿滴定指示劑、非水滴定顯色試劑、藥廠檢驗試液配制原料。
3、有機合成中間體、顯色試劑原料。
產(chǎn)品核心優(yōu)勢
1、藥典法定緩瀉原料藥,變色靈敏,是經(jīng)典酸堿指示劑;2、理化性質(zhì)穩(wěn)定,固體儲存有效期較長;3、合成工藝成熟,便于規(guī)?;啤?/div>
配伍提示與生產(chǎn)注意事項
1、遇強堿、濃堿長時間放置,紅色會消退,指示劑配制避免高 pH 體系;2、避免與強氧化劑長期共存;3、水中溶解度極低,液體制劑一般采用乙醇助溶;4、粉塵具有刺激性,操作環(huán)境保持通風,避免大量吸入;5、嚴格管控雜質(zhì)熒光母素,為藥用原料重點質(zhì)控項目;6、長期光照會緩慢變色,生產(chǎn)、包裝注意遮光。
儲存條件
酚酞(非諾夫他林)藥典藥用原料藥