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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

碘化鈉（無水 / 二水碘化鈉）藥典藥用原料

理化性狀

無水碘化鈉：白色結(jié)晶性粉末；極易引濕，暴露空氣快速吸潮結(jié)塊。二水碘化鈉：無色晶體或白色結(jié)晶粉末；在空氣中易風(fēng)化、同時(shí)吸收二氧化碳氧化變黃。溶解性：水極易溶解；乙醇、甘油可溶。理化特性：強(qiáng)還原性碘化物；水溶液中性至微堿性；光照、酸性條件下碘離子氧化析出單質(zhì)碘；遇銀、鉛、汞、銅等離子生成難溶性碘化物沉淀；可作為碘的優(yōu)良助溶劑。

藥典鑒別項(xiàng)目

1、鈉鹽火焰反應(yīng)：火焰呈鮮黃色；2、碘化物鑒別：酸性條件加入三氯化鐵試液析出碘，遇淀粉溶液顯藍(lán)色；3、紅外光譜（無水物）與標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致；4、硝酸銀滴定生成黃色碘化銀沉淀，沉淀不溶于稀硝酸。

藥典全套質(zhì)量檢查項(xiàng)目

酸堿度；溶液顏色與澄清度；氯化物、溴化物、硫酸鹽；碘酸鹽、游離碘；重金屬、砷鹽；干燥失重（無水物、二水物控制指標(biāo)不同）；熾灼殘?jiān)晃⑸锵薅?；含量采用硝酸銀滴定法測(cè)定。

藥理作用與作用機(jī)理

1、解離提供碘離子，內(nèi)服可參與甲狀腺代謝；小劑量補(bǔ)充碘，大劑量抑制甲狀腺激素釋放；2、優(yōu)秀助溶劑，提升單質(zhì)碘在水、甘油體系中的溶解度；3、可促進(jìn)呼吸道腺體分泌，具備祛痰作用；4、高濃度碘離子體系具備一定抑菌輔助效果；5、注射級(jí)碘化鈉歷史用作造影劑原料（現(xiàn)已多被有機(jī)碘造影劑替代）。

詳細(xì)應(yīng)用領(lǐng)域（制藥行業(yè)）

1、口服制劑原料

碘化鈉口服溶液、片劑，用于碘缺乏輔助治療、祛痰制劑。

2、復(fù)方碘制劑助溶劑

替代碘化鉀用于特殊配方碘溶液、碘甘油、外用碘制劑，溶解穩(wěn)定單質(zhì)碘。

3、注射制劑原料（注射級(jí)無水碘化鈉）

部分造影中間體、沖洗液電解質(zhì)組分；??無機(jī)碘化物靜脈造影現(xiàn)已基本淘汰。

4、有機(jī)碘藥物合成原料

碘代中間體合成碘化試劑。

5、實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)分析試劑

滴定、顯色試驗(yàn)、碘標(biāo)準(zhǔn)體系配制原料。

產(chǎn)品核心優(yōu)勢(shì)

1、藥典法定碘化物原料，助溶能力優(yōu)異；2、相比碘化鉀，鈉鹽體系適合忌鉀處方；3、無水規(guī)格適合對(duì)水分敏感的配方體系；4、易溶于水，投料溶解速度快。

配伍提示與生產(chǎn)注意事項(xiàng)

1、全程遮光！固體及水溶液嚴(yán)禁長(zhǎng)時(shí)間光照、接觸空氣，防止氧化變黃；2、引濕性強(qiáng)，無水碘化鈉開包后盡快投料，車間環(huán)境嚴(yán)格控濕；3、禁止與強(qiáng)氧化劑（高錳酸鉀、次氯酸鹽、氯酸鹽）配伍，易析出碘甚至發(fā)生反應(yīng)；4、不可與醋酸鉛、硝酸銀、汞鹽等重金屬原料同倉(cāng)存放，產(chǎn)生沉淀失效；5、酸性處方加速氧化，液體制劑適宜維持弱堿性環(huán)境提升穩(wěn)定性；6、對(duì)碘過敏人群、甲亢患者相關(guān)制劑慎用；7、嚴(yán)格區(qū)分藥用級(jí)與工業(yè)級(jí)，工業(yè)原料雜質(zhì)不可入藥。

儲(chǔ)存條件

遮光，密封，陰涼干燥處保存；嚴(yán)控庫(kù)房濕度；與氧化劑、重金屬鹽隔離分區(qū)存放。

碘化鈉（無水 / 二水碘化鈉）藥典藥用原料

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碘化鈉（無水 / 二水碘化鈉）藥典藥用原料

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