| CAS號 |
7179-49-9 |
產地 |
國產 |
| 分子式 |
C14H22N2O?HCl?H2O |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
藥用鹽酸林可霉素 白色結晶粉末原料
本品為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷鹽酸鹽一水合物。按無水物計算,含林可霉素(C18H34N2O6S)不得少于82.5%。
【性狀】 本品為白色結晶性粉末;有微臭或特殊臭。
本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。
藥用鹽酸林可霉素 白色結晶粉末原料
理化性狀
本品為白色結晶性粉末;有微臭,味苦。極易溶于水,溶于甲醇,微溶于乙醇;10% 水溶液 pH 3.0~5.5;干粉干燥條件下穩(wěn)定;水溶液長期放置易產生差向異構雜質。
藥典鑒別
1、高效液相色譜:主峰保留時間與林可霉素對照品一致;2、紅外分光光度法:圖譜與鹽酸林可霉素對照圖譜匹配;3、水溶液顯氯化物鑒別陽性反應。
全套藥典質量檢查
酸度、溶液澄清度與顏色;有關物質(差向林可霉素、林可霉素 B 等)、水分、重金屬、熾灼殘渣;含量測定:高效液相色譜法。
作用機理
作用于細菌核糖體 50S 亞基,抑制細菌蛋白質合成??咕攸c:主要對革蘭陽性菌、厭氧菌有效;對多數(shù)革蘭陰性菌無效;與紅霉素存在拮抗作用,不宜聯(lián)用;可透過骨組織,骨內濃度高。
應用領域
藥用原料藥,用于鹽酸林可霉素膠囊、片劑、口服溶液、注射液、軟膏、滴眼液等制劑;用于敏感菌所致呼吸道感染、皮膚軟組織感染、骨關節(jié)感染、腹腔厭氧菌感染。僅供制藥工業(yè)投料,不可直接使用原料。
產品優(yōu)勢
骨組織滲透性良好;適用于青霉素過敏人群替代用藥;兼具口服、注射、外用多種開發(fā)劑型。
儲存要求
藥用鹽酸林可霉素 白色結晶粉末原料