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產(chǎn)地	國產(chǎn)	分子式	C7H6O3
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥水楊酸醫(yī)藥級白色針狀結(jié)晶

類別：藥用原料藥，皮膚科角質(zhì)調(diào)節(jié)、抗真菌外用原料

含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，按干燥品計(jì)算，含 C?H?O?不得少于 99.5%

理化性狀

本品為白色細(xì)微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在乙醇中易溶，在水中微溶。

水溶液呈酸性；遇光照色澤會緩慢加深；受熱可以升華；干粉密封避光條件下性質(zhì)穩(wěn)定；低濃度具備脂溶性，容易穿透皮膚角質(zhì)層；熔點(diǎn) 158?161℃。

藥典鑒別

1、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與水楊酸對照圖譜保持一致。

2、顯色鑒別：供試品水溶液可發(fā)生酚羥基特征顯色反應(yīng)，顯現(xiàn)紫堇色，作為特征鑒別。

3、熔點(diǎn)鑒別：熔點(diǎn) 158?161℃，作為物理鑒別指標(biāo)。

全套藥典質(zhì)量檢查

溶液的澄清度與顏色：乙醇溶液澄清，無渾濁變色。

氯化物：氯化物雜質(zhì)不得超過藥典限定。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定限度以內(nèi)。

有關(guān)物質(zhì)：酚類相關(guān)工藝雜質(zhì)嚴(yán)格控制在限值。

干燥失重：規(guī)定條件下減失重量不得過標(biāo)準(zhǔn)限值。

熾灼殘?jiān)簹堅(jiān)鼩埩袅坎淮笥谒幍湟?guī)定。

重金屬：重金屬殘留控制在藥用安全允許范圍。

含量測定：滴定法測定，按干燥品計(jì)算，含 C?H?O?不得少于 99.5%。

作用機(jī)理

皮膚科外用原料藥，兼具脂溶性；能夠溶解角質(zhì)細(xì)胞間連接物質(zhì)，起到角質(zhì)剝脫作用；同時具備角質(zhì)促成效果；可抑制真菌生長；能夠疏通毛囊角質(zhì)堵塞；高濃度具有腐蝕作用；皮膚破損處吸收量會增加。僅供外用制劑生產(chǎn)，不建議直接內(nèi)服。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，供皮膚科外用制劑投料，用于水楊酸軟膏、酊劑、洗劑等制劑生產(chǎn)；用于角質(zhì)增生、手足癬、痤瘡、脂溢性皮炎等皮膚外用制劑加工。僅供制藥工業(yè)投料，以外用制劑生產(chǎn)為主。

產(chǎn)品優(yōu)勢

晶體細(xì)膩，脂溶性好；角質(zhì)調(diào)節(jié)效果明確；抗真菌作用溫和；可和油脂、醇類基質(zhì)良好復(fù)配；批次純度高，質(zhì)量穩(wěn)定。

儲存要求

密封保存，置于陰涼干燥處，避光。

藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥水楊酸醫(yī)藥級白色針狀結(jié)晶

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