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CAS號	112?92?5	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C18H38O	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料十八醇醫(yī)藥級白色片狀結(jié)晶

類別：藥用輔料，軟膏基質(zhì)、增稠劑、乳化輔助藥用輔料含量標(biāo)準(zhǔn)：符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，含 C??H??O 的組分占比符合藥用輔料限定

理化性狀

本品為白色片狀結(jié)晶或顆粒；無臭。本品在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。熔點(diǎn) 57～60℃；屬于高級脂肪醇；常溫下為固體；受熱熔融形成油狀液體，冷卻后重新凝固；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易氧化；具備增稠、增硬軟膏基質(zhì)的作用；無引濕性。

藥典鑒別

1、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與十八醇對照圖譜保持一致。2、熔點(diǎn)鑒別：熔點(diǎn) 57?60℃，為特征物理鑒別指標(biāo)。3、色譜鑒別：氣相色譜檢測，供試品主峰保留時(shí)間與十八醇對照品主峰保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸值：酸值不得超過藥典限定。皂化值：皂化值指標(biāo)符合輔料標(biāo)準(zhǔn)。羥值：羥值檢測匹配十八醇理論范圍。碳鏈組成：不同碳鏈脂肪醇雜質(zhì)組分控制在限度以內(nèi)。熾灼殘?jiān)哼z留殘?jiān)坏么笥谒幍湟?guī)定限值。重金屬：重金屬雜質(zhì)含量控制在藥用安全允許范圍。

作用機(jī)理

無藥理活性，藥用輔料?？商嵘浉?、乳膏基質(zhì)熔點(diǎn)與硬度，增加膏體稠度；提高乳劑穩(wěn)定性，減少油水相分層；改善膏體涂抹觸感；可增加藥物在皮膚上的滯留時(shí)間，作為助滲透輔助基質(zhì)組分。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用輔料，廣泛用于乳膏、軟膏、凝膠、搽劑等外用制劑生產(chǎn)；用作基質(zhì)硬化劑、增稠劑、乳化輔助輔料；也用于化妝品基質(zhì)配方。僅供制劑工業(yè)投料使用，不作為治療藥物。

產(chǎn)品優(yōu)勢

熱穩(wěn)定性好；與油脂、凡士林、各類乳化輔料配伍性優(yōu)良；調(diào)節(jié)膏體硬度好；批次結(jié)晶均勻，質(zhì)量穩(wěn)定。

儲(chǔ)存要求

密封保存，置于陰涼干燥處。

藥典標(biāo)準(zhǔn)輔料十八醇醫(yī)藥級白色片狀結(jié)晶

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