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產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書(shū)	GMP證書(shū)

氫氧化鈣醫(yī)藥級(jí)白色粉末原料 本品遇空氣中二氧化碳極易發(fā)生反應(yīng)，生成碳酸鈣，導(dǎo)致活性下降；遇水形成乳狀混懸液，俗稱(chēng)石灰乳；干粉隔絕空氣條件下性質(zhì)穩(wěn)定，暴露空氣極易變質(zhì)結(jié)塊。

藥典鑒別

1、鈣鹽鑒別：供試品混懸液經(jīng)處理，生成鈣鹽特征白色沉淀，沉淀可溶于指定試液，顯鈣鹽專(zhuān)屬反應(yīng)。2、氫氧根鑒別：供試品水溶液顯強(qiáng)堿性，可使指示劑發(fā)生顏色變化，作為輔助鑒別依據(jù)。

全套藥典質(zhì)量檢查

溶液澄清度與顏色：供試品混懸液過(guò)濾后濾液澄清。碳酸鹽：通入二氧化碳相關(guān)試驗(yàn)，雜質(zhì)控制符合藥典要求。氯化物：氯化物雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥典限度以?xún)?nèi)。硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)不得超過(guò)規(guī)定限值。鎂鹽與堿金屬鹽：鎂、堿金屬雜質(zhì)符合藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。鐵鹽：鐵離子雜質(zhì)控制在安全范圍。重金屬：重金屬殘留控制在藥用允許范圍。砷鹽：砷鹽雜質(zhì)嚴(yán)格符合安全限度。熾灼失重：灼燒失重指標(biāo)符合氫氧化鈣標(biāo)準(zhǔn)。含量測(cè)定：滴定法測(cè)定，按干燥品計(jì)算，含 Ca (OH)?不得少于 98.0%。

作用機(jī)理

解離釋放鈣離子與氫氧根離子，具備強(qiáng)堿性；局部應(yīng)用可抑制細(xì)菌增殖，發(fā)揮抑菌效果；可促進(jìn)硬組織修復(fù)，誘導(dǎo)牙體組織礦化；同時(shí)具備收斂、中和酸性物質(zhì)的作用。多用于牙科局部處置，局部接觸起效，不可大量?jī)?nèi)服。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，主要用于牙科制劑、外用制劑生產(chǎn)；牙科根管消毒、蓋髓制劑投料；也可用于部分皮膚外用中和制劑。僅供制藥工業(yè)投料使用，嚴(yán)禁直接內(nèi)服。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

粉體細(xì)膩，抑菌作用明確；礦化誘導(dǎo)效果良好；適合牙科制劑配方；需嚴(yán)格隔絕二氧化碳保存。

儲(chǔ)存要求

嚴(yán)封保存，置于陰涼干燥處，隔絕空氣，防止吸收二氧化碳變質(zhì)失效。

氫氧化鈣醫(yī)藥級(jí)白色粉末原料

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