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產(chǎn)地	國產(chǎn)	分子式	CH4N2O
級別	藥用級	證書	GMP證書

尿素醫(yī)藥級白色結(jié)晶粉末原料

理化性狀

本品為無色棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；幾乎無臭，味咸涼。本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。水溶液呈中性；有輕微引濕性，潮濕環(huán)境下可吸潮結(jié)塊；水溶液長時間受熱會緩慢分解，釋放氨；干粉密封條件下理化性質(zhì)穩(wěn)定。

藥典鑒別

1、紅外分光光度法：供試品紅外吸收圖譜與對照圖譜保持一致。2、顯色鑒別：供試品加熱熔融，可釋放氨氣，能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變色，為特征鑒別反應(yīng)。3、沉淀反應(yīng)：供試品水溶液可生成專屬沉淀，作為輔助鑒別手段。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液 pH 處在藥典規(guī)定區(qū)間。溶液澄清度與顏色：供試品溶液澄清透明，無渾濁異色。氯化物：氯化物雜質(zhì)不得超過藥典限定。硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在規(guī)定限度以內(nèi)。乙醇中不溶物：不溶性雜質(zhì)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。熾灼殘渣：殘渣殘留量不大于藥典規(guī)定。重金屬：重金屬殘留控制在藥用允許范圍。干燥失重：規(guī)定條件下減失重量不得過標(biāo)準(zhǔn)限值。含量測定：按干燥品計算，含 CH?N?O 不得少于 99.5%。

作用機理

外用可以增加皮膚角質(zhì)層水合作用，軟化角質(zhì)，促進角質(zhì)層吸水，起到保濕、角質(zhì)溶解剝脫效果；高濃度可溶解過度增生角質(zhì)；內(nèi)服可提升血液滲透壓，產(chǎn)生利尿作用，增加尿液排出。皮膚局部外用經(jīng)皮吸收量較低。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，外用多用于尿素軟膏、乳膏制劑生產(chǎn)，用于皮膚角化過度、手足皸裂、皮膚干燥相關(guān)皮膚科制劑投料；也可用于部分口服利尿制劑生產(chǎn)。僅供制藥工業(yè)投料使用，不可直接自用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

水溶性好，溶解速度快；角質(zhì)軟化保濕效果明確；配伍性能優(yōu)良，可和軟膏基質(zhì)、多種輔料復(fù)配；晶體均勻，批次穩(wěn)定性好。

儲存要求

密封保存，置于陰涼干燥處，防潮，防止吸潮結(jié)塊。

尿素醫(yī)藥級白色結(jié)晶粉末原料

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