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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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藥用撲爾敏原料藥 白色結(jié)晶粉末

參   考   價(jià): ¥ 45

訂  貨  量: ≥1 袋

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌盤(pán)龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2026-08-10 10:48:48瀏覽次數(shù):100次

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CAS號(hào) 113?92?8 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
級(jí)別 藥用級(jí) 證書(shū) GMP證書(shū)
藥用撲爾敏原料藥 白色結(jié)晶粉末
本品為2-[對(duì)-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶馬來(lái)酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C16H19ClN2?C4H4O4不得少于98.5%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水或乙醇中易溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為131.5~135℃。

藥用撲爾敏原料藥 白色結(jié)晶粉末

理化性狀

本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水、乙醇中易溶,
本品遇光色澤會(huì)逐漸加深;干粉密封條件下性質(zhì)穩(wěn)定,長(zhǎng)時(shí)間光照會(huì)發(fā)生降解,純度下降。水溶液呈酸性。

藥典鑒別

1、紅外分光光度法:供試品紅外吸收?qǐng)D譜與對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。
2、色譜鑒別:高效液相色譜條件下,供試品主峰保留時(shí)間與對(duì)照品主峰保留時(shí)間一致。
3、顯色沉淀反應(yīng):供試品經(jīng)化學(xué)處理可生成馬來(lái)酸專屬特征沉淀,作為輔助鑒別手段。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸度:水溶液 pH 處在藥典規(guī)定范圍。
有關(guān)物質(zhì):各單一雜質(zhì)峰、總雜質(zhì)峰面積均不超過(guò)藥典限定。
水分:水分含量控制在規(guī)定限度以內(nèi),抑制原料水解降解。
熾灼殘?jiān)哼z留殘?jiān)坏么笥谒幍湟?guī)定限值。
重金屬:重金屬雜質(zhì)控制在藥用安全允許范圍。
含量測(cè)定:高效液相色譜法測(cè)定,按干燥品計(jì)算,含 C??H??ClN??C?H?O?不得少于 98.5%。

作用機(jī)理

第一代抗組胺原料藥,可競(jìng)爭(zhēng)性阻斷組胺 H1 受體,抑制組胺介導(dǎo)的過(guò)敏反應(yīng),減輕毛細(xì)血管擴(kuò)張、血管通透性升高、平滑肌痙攣、皮膚瘙癢紅腫等過(guò)敏表現(xiàn);同時(shí)具備輕度中樞抑制作用,可以產(chǎn)生鎮(zhèn)靜效果。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥,用于馬來(lái)酸氯苯那敏片、膠囊、滴丸、復(fù)方感冒制劑、外用抗過(guò)敏制劑的生產(chǎn)投料。用于過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚瘙癢、過(guò)敏性皮炎以及感冒復(fù)方制劑制備。僅供制藥工業(yè)原料使用,不可直接自用。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

原料純度高,雜質(zhì)控制嚴(yán)格;抗過(guò)敏作用明確,適配多種復(fù)方制劑配方;批次質(zhì)量穩(wěn)定,粉體流動(dòng)性好,便于片劑顆粒加工。

儲(chǔ)存要求

密封保存,避光,放置陰涼干燥處,規(guī)避強(qiáng)光照射。

藥用撲爾敏原料藥 白色結(jié)晶粉末

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