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CAS號	10035-04-8	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	CaCl2?2H2O	級別	藥用級
證書	GMP證書

無水氯化鈣醫(yī)藥級顆粒粉末原料

理化性狀

本品為白色堅硬的碎塊、顆?；蛘呓Y(jié)晶性粉末；無臭，味微苦；

本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。

溶解過程釋放熱量，水溶液呈中性或者微堿性；暴露空氣中極易吸收空氣中水分潮解液化。密封干燥條件下性質(zhì)穩(wěn)定，一旦吸潮會結(jié)塊、融化，需要嚴格隔絕水汽。

藥典鑒別

1、鈣鹽鑒別：供試品水溶液經(jīng)處理后，可生成鈣鹽特征白色沉淀，沉淀可溶于指定試液，顯示鈣鹽專屬反應。

2、氯化物鑒別：供試品水溶液可發(fā)生氯化物特征沉淀反應。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液 pH 控制在藥典規(guī)定范圍。

溶液澄清度與顏色：供試品溶液澄清，無渾濁、異色。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)不得超過藥典限定。

鐵鹽：鐵離子雜質(zhì)控制在安全限值以內(nèi)。

鋁鹽與鎂鹽：雜質(zhì)含量符合藥用標準，不得超限。

重金屬：重金屬殘留控制在藥用允許范圍。

砷鹽：砷鹽雜質(zhì)嚴格符合安全限度。

干燥失重：無水氯化鈣失重指標符合藥典要求。

熾灼殘渣：殘渣殘留量符合規(guī)定。

含量測定：按無水物計算，含 CaCl?不得少于 99.0%。

作用機理

提供游離鈣離子，鈣離子參與機體骨骼、牙齒的構(gòu)建，同時參與神經(jīng)沖動傳導、肌肉收縮、毛細血管通透性調(diào)節(jié)、凝血過程等多項生理活動；可提升細胞外液鈣離子濃度，改善低鈣引發(fā)的相關(guān)機體異常；也可以調(diào)節(jié)制劑滲透壓，用作制劑輔料。

應用領域

藥用原料藥，可用于鈣補充制劑、電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)制劑生產(chǎn)；也可作為藥用輔料，用于液體制劑滲透壓調(diào)節(jié)。多用于補鈣類注射制劑、電解質(zhì)復方制劑投料。僅供制藥工業(yè)投料使用，不可直接自行取用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

水溶性好，溶解速度快；雜質(zhì)低，批次穩(wěn)定；引濕性強，適合各類液體制劑調(diào)配。

儲存要求

密封，嚴封保存，放置陰涼干燥處，嚴防受潮潮解，隔絕空氣水汽。

無水氯化鈣醫(yī)藥級顆粒粉末原料

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