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CAS號	12125?02?9	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

氯化銨醫(yī)藥級鹵砂藥典標準原料藥

藥典鑒別

1、銨鹽鑒別：供試品溶液經(jīng)過處理，釋放出氨氣，可顯現(xiàn)銨鹽特征反應(yīng)。

2、氯化物鑒別：供試品水溶液可生成氯化物專屬白色沉淀反應(yīng)。

3、理化輔助鑒別：灼燒本品，可發(fā)生升華，不留明顯殘渣，作為輔助判定依據(jù)。

全套藥典質(zhì)量檢查

酸堿度：水溶液 pH 處于藥典規(guī)定區(qū)間。

溶液澄清度與顏色：供試品溶液澄清透明，無渾濁異色。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在藥典限度以內(nèi)。

硫氰酸鹽：不得檢出硫氰酸鹽雜質(zhì)。

鐵鹽：鐵離子雜質(zhì)不超過規(guī)定限值。

重金屬：重金屬殘留符合藥用安全標準。

砷鹽：砷鹽雜質(zhì)嚴格控制安全限度。

干燥失重：在規(guī)定條件下減失重量不得過標準限值。

熾灼殘渣：遺留殘渣不得大于藥典規(guī)定。

含量測定：按干燥品計算，含 NH?Cl 不得少于 99.5%。

作用機理

口服給藥后，銨離子經(jīng)肝臟代謝轉(zhuǎn)化為尿素，氯離子進入血液循環(huán)，產(chǎn)生體液酸化效果；可促使呼吸道腺體分泌增加，稀釋黏稠痰液，降低痰液黏度，便于痰液咳出，發(fā)揮祛痰效果；同時能夠酸化尿液，改變尿液酸堿度。

應(yīng)用領(lǐng)域

藥用原料藥，用于祛痰口服制劑、尿液酸化調(diào)節(jié)制劑生產(chǎn)，可用于祛痰類復(fù)方口服藥投料。用于呼吸道痰多黏稠相關(guān)制劑加工；僅供制藥工業(yè)原料投料使用，不可直接自行服用。

產(chǎn)品優(yōu)勢

晶體粒度均勻，水溶性優(yōu)秀，雜質(zhì)水平低，批次質(zhì)量穩(wěn)定；溶解速度快，便于制劑調(diào)配加工。

儲存要求

密封保存，置于陰涼干燥處，防潮，嚴防吸潮結(jié)塊。

氯化銨醫(yī)藥級鹵砂藥典標準原料藥

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