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CAS號	7727-43-7	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥用硫酸鋇 Ⅱ 型原料藥

物理性狀

本品為白色粉末；無臭，無味。

溶解性：在水、各類有機(jī)溶劑中幾乎不溶。

理化特性：Ⅱ 型顆粒較 Ⅰ 型略粗，沉降速率相對更快；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，胃腸道環(huán)境下不溶解、不被人體吸收；粉體流動性較好，調(diào)配成混懸液用于消化道造影。

藥典鑒別

1. 取本品，加稀鹽酸，物料基本不溶解；過濾，濾液顯鋇鹽特征鑒別反應(yīng)。

2. 濾液同時顯現(xiàn)硫酸鹽對應(yīng)的特征鑒別反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

酸堿度：水混懸液 pH6.0?8.0。

疏松度：Ⅱ 型疏松度指標(biāo)執(zhí)行藥典 Ⅱ 型標(biāo)準(zhǔn)，粉體緊實度高于 Ⅰ 型。

酸中溶解物：取本品加稀鹽酸振搖過濾，濾液蒸干遺留殘渣不得過限定值。

硫化物：不得檢出硫化物雜質(zhì)。

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

砷鹽：砷雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥用安全限值以內(nèi)。

干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。

熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣符合限度要求。

顆粒細(xì)度：微粒粒度符合 Ⅱ 型藥典粒度規(guī)定。

含量測定：重量法測定，干燥品硫酸鋇含量≥97.5%。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

硫酸鋇（Ⅱ 型）為消化道 X 射線造影原料藥。

作用機(jī)理：本品不被機(jī)體吸收，X 射線穿透能力弱，在消化道形成高密度對比影像，實現(xiàn)胃腸道 X 射線造影成像；Ⅱ 型顆粒偏粗，沉降速度較快，適合特定消化道造影場景使用。

產(chǎn)品優(yōu)勢：化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，人體不吸收；粉體流動性佳，批次品質(zhì)穩(wěn)定，適配造影混懸制劑生產(chǎn)。

重要提示：本品僅供制劑企業(yè)加工造影混懸制劑，不可直接服用；存在消化道穿孔風(fēng)險的場景禁止使用。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：X 射線消化道造影原料藥。

制劑用途：用于胃腸道造影混懸液制劑生產(chǎn)調(diào)配，用于消化道 X 射線顯影檢查。

專業(yè)儲存要求

密封保存，放置干燥處。

藥用硫酸鋇 Ⅱ 型原料藥

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