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CAS號	7727-43-7	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥用硫酸鋇 Ⅰ 型原料藥

物理性狀

本品為白色疏松的細粉末；無臭，無味。

溶解性：在水、有機溶劑當中幾乎不溶。

理化特性：Ⅰ 型顆粒細微，分散性能優(yōu)良；化學性質(zhì)穩(wěn)定；不被人體胃腸道吸收；遇各類稀酸體系不發(fā)生溶解；粉末容易沉降，調(diào)制成混懸液后可用于消化道造影。

藥典鑒別

1. 取本品，加稀鹽酸，物料不溶解；過濾，濾液顯鋇鹽特征鑒別反應。

2. 殘渣與濾液可顯現(xiàn)硫酸鹽對應的特征鑒別反應。

全套藥典質(zhì)量檢測指標

酸堿度：水混懸液 pH6.0?8.0。

疏松度：Ⅰ 型專屬指標，蓬松度符合藥典 Ⅰ 型規(guī)定，粉末質(zhì)地疏松。

酸中溶解物：取本品加稀鹽酸振搖過濾，濾液蒸干遺留殘渣不得過限定值。

硫化物：不得檢出硫化物雜質(zhì)。

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

砷鹽：砷雜質(zhì)嚴格控制在藥用安全限值以內(nèi)。

干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。

熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣符合限度要求。

顆粒細度：微粒粒度符合 Ⅰ 型藥典粒度要求。

含量測定：重量法測定，干燥品硫酸鋇含量≥97.5%。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

硫酸鋇（Ⅰ 型）為消化道 X 射線造影原料藥。

作用機理：本品不被機體吸收，X 射線難以穿透，在消化道內(nèi)壁形成高密度影像對比，清晰顯示消化道形態(tài)輪廓，實現(xiàn) X 射線造影檢查。Ⅰ 型顆粒細小，混懸分散性好，附著于消化道黏膜，成像效果優(yōu)異。

產(chǎn)品優(yōu)勢：化學性質(zhì)穩(wěn)定，不被胃腸道吸收；Ⅰ 型粉體疏松細膩，混懸穩(wěn)定性佳；藥用級別，批次品質(zhì)穩(wěn)定。

重要提示：本品僅供制劑企業(yè)加工造影混懸制劑；不可直接投料服用；消化道穿孔風險相關(guān)場景禁止使用。

廣泛應用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：X 射線消化道造影原料藥。

制劑用途：用于胃腸道造影混懸液制劑生產(chǎn)調(diào)配，用于消化道 X 射線顯影。

專業(yè)儲存要求

密封保存，放置干燥處。

藥用硫酸鋇 Ⅰ 型原料藥

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