藥用乳酸依沙吖啶原料藥
文名稱:乳酸依沙吖啶 別名:利凡諾、雷佛奴爾,6,9?二氨基?2?乙氧基吖啶乳酸鹽水合物 CAS 號:1837?57?6
化學名稱:6,9?二氨基?2?乙氧基吖啶乳酸鹽水合物
分子式:C??H??N?O?C?H?O??H?O 分子量:361.40
含量標準:按干燥品計算,含 C??H??N?O?C?H?O?不得少于 99.0
藥用乳酸依沙吖啶原料藥
物理性狀
本品為黃色結晶性粉末;無臭。
溶解性:在熱水中易溶,沸溫乙醇中可溶解;在水中略溶,乙醇中微溶。
理化特性:吖啶類衍生物;固體遮光密封條件下穩(wěn)定;水溶液為黃色;光照下有效成分易降解變色;具備廣譜抑菌消毒作用。
藥典鑒別
1. 取本品加水溶解,酸化后加入亞硝酸鈉試液,溶液顯櫻桃紅色。
2. 取本品水溶液經堿化處理析出黃色沉淀,濾液加硫酸與高錳酸鉀試液,顯紫紅色,加熱之后顏色褪去。
3. 取本品稀釋水溶液,滴加碘試液,生成深藍綠色沉淀,補加乙醇沉淀可消散。
4. 紅外分光光度法:本品紅外吸收圖譜與乳酸依沙吖啶對照圖譜保持一致。
全套藥典質量檢測指標
酸度:0.1% 水溶液 pH 6.0?7.0。
溶液的澄清度與顏色:熱水溶解后溶液澄清,色澤不得深于藥典對照。
氯化物:雜質不超過 0.025%。
硫酸鹽:雜質控制在藥典限定范圍。
干燥失重:按照水合物標準控制失重。
熾灼殘渣:熾灼后遺留殘渣不得過 0.1%。
重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。
鐵鹽、鈣鹽:嚴格管控雜質限度。
含量測定:非水滴定法檢測,干燥品含量不得低于 99.0%。
產品作用與核心優(yōu)勢
乳酸依沙吖啶為吖啶類廣譜消毒防腐原料藥。
作用機理:對多種革蘭陽性菌具備較強抑制效果;干擾細菌核酸與蛋白代謝,發(fā)揮創(chuàng)面消毒抑菌效果;可用于創(chuàng)面抑菌防護。
產品優(yōu)勢:水溶性良好,多用于創(chuàng)面外用制劑;原料結晶純度高,批次品質穩(wěn)定,適配溶液、軟膏等外用制劑工藝。
重要提示:本品為處方原料藥,僅供制藥企業(yè)制劑投料;外用為主;光照容易降解,成品需遮光保存。
廣泛應用領域
醫(yī)藥制劑方向:消毒防腐制劑原料藥。
制劑用途:用于創(chuàng)面消毒溶液、外用軟膏等制劑生產調配,用于外傷、感染創(chuàng)面消毒抑菌制劑。
專業(yè)儲存要求
遮光,密封保存,放置陰涼干燥處,避光防止降解變色。
藥用乳酸依沙吖啶原料藥