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CAS號	9002?89?5	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥用聚乙烯醇原料藥

物理性狀

本品為白色或類白色顆粒、粉末；無臭，無味。

溶解性：可溶于熱水，冷水溶解速度緩慢；在乙醇等有機溶劑幾乎不溶。

理化特性：高分子水溶性聚合物；醇解度不同，溶解性能、成膜強度存在差異；水溶液具備良好黏性，冷卻之后黏度上升；成膜能力優(yōu)異，形成的薄膜堅韌透明；高溫條件下物料會逐步氧化變黃降解；固體密封避光條件下儲存穩(wěn)定。

藥典鑒別

1. 取本品熱水溶解，放冷之后滴加碘試液，可出現(xiàn)紅藍色特征顯色反應(yīng)。

2. 向本品水溶液加入適量乙醇，析出白色絮狀沉淀。

3. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與聚乙烯醇對照圖譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標

黏度：對應(yīng)規(guī)格濃度水溶液，黏度指標符合內(nèi)控質(zhì)量范圍。

酸堿度：水溶液 pH 處于 5.0?7.0。

殘留溶劑：甲醇、乙酸甲酯殘留嚴格控制在藥典限值以內(nèi)。

干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 5.0%。

熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣不得過 1.0%。

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

砷鹽：砷雜質(zhì)嚴格控制在藥用安全限值以內(nèi)。

環(huán)氧乙烷、二氧六環(huán)：殘留物質(zhì)不得超出藥典限度。

微生物限度：滿足藥用輔料微生物限度相關(guān)要求。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

聚乙烯醇為高分子藥用輔料。

作用機理：溶解之后具備增稠、黏合、成膜、助懸作用；可在物體表面形成均勻韌性水膜；可作為藥物載體制備膜劑、涂膜劑；也可以調(diào)節(jié)制劑黏度，起到穩(wěn)定、分散的效果。

產(chǎn)品優(yōu)勢：成膜性能優(yōu)良，生物相容性好；多種規(guī)格可選，適配膜劑、凝膠、固體制劑等多種工藝，批次品質(zhì)穩(wěn)定。

重要提示：本品為藥用輔料，僅供制藥企業(yè)制劑投料；需使用熱水完成溶脹溶解；規(guī)避高溫儲存，防止物料降解變色。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：藥用輔料，成膜劑、黏合劑、增稠劑、助懸劑。

制劑用途：用于膜劑、涂膜劑、凝膠、固體制劑生產(chǎn)，用作成膜載體、制劑黏合增稠原料。

專業(yè)儲存要求

密封保存，放置陰涼干燥處，遠離高溫熱源。

藥用聚乙烯醇原料藥

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