| CAS號(hào) |
9003?04?7 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 級(jí)別 |
藥用級(jí) |
證書 |
GMP證書 |
藥用聚丙烯酸鈉原料藥
中文名稱:聚丙烯酸鈉 別名:2?丙烯酸鈉均聚物 CAS 號(hào):9003?04?7
化學(xué)名稱:丙烯酸的鈉鹽聚合物 分子式:(C?H?NaO?) n
含量標(biāo)準(zhǔn):各項(xiàng)指標(biāo)符合藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),屬于高分子聚合物藥用輔料。
藥用聚丙烯酸鈉原料藥
物理性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭。
溶解性:可緩慢溶于冷水、溫水,形成高黏度透明膠狀溶液;不溶于乙醇等有機(jī)溶劑;遇二價(jià)及以上金屬離子容易發(fā)生凝膠沉淀。
理化特性:陰離子型高分子電解質(zhì);吸濕性較強(qiáng);水溶液黏度受 pH、金屬離子影響明顯;pH 處于 6?9 區(qū)間體系黏度穩(wěn)定,酸性條件下易析出沉淀;熱穩(wěn)定性良好,高溫條件不易分解;水溶液長期存放不易腐敗變質(zhì)。
藥典鑒別
1. 紅外分光光度法:本品紅外吸收?qǐng)D譜與聚丙烯酸鈉對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。
2. 鈉鹽鑒別試驗(yàn),顯現(xiàn)鈉離子對(duì)應(yīng)的特征反應(yīng)現(xiàn)象。
全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)
酸堿度:1% 水溶液 pH 控制在 6.0?8.0 區(qū)間。
干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量不得過 10.0%。
熾灼殘?jiān)簾胱坪髿堅(jiān)坏眠^ 76.0%。
殘留單體(丙烯酸):嚴(yán)格控制殘留單體含量,不得超出限定范圍。
重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。
砷鹽:砷雜質(zhì)嚴(yán)格控制在藥用安全限值以內(nèi)。
黏度:規(guī)定濃度水溶液黏度符合藥用規(guī)格內(nèi)控范圍。
微生物限度:滿足藥用輔料微生物限度相關(guān)要求。
產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
聚丙烯酸鈉為高分子親水凝膠藥用輔料。
作用機(jī)理:具備優(yōu)秀增稠、保水、成膜、凝膠基質(zhì)作用;遇水溶脹形成親水凝膠,可作為藥物載體,調(diào)節(jié)藥物釋放速度;同時(shí)可提升制劑體系黏稠度,起到穩(wěn)定、分散賦形效果。
產(chǎn)品優(yōu)勢:冷水即可溶脹成膠,增稠能力突出;配伍適配多種基質(zhì),批次品質(zhì)穩(wěn)定,多用于貼劑、凝膠制劑加工。
重要提示:本品為藥用輔料,僅供制藥企業(yè)制劑投料;避免與鈣、鎂、鋁等多價(jià)金屬鹽直接復(fù)配,防止凝膠沉淀;需嚴(yán)格把控投料用量。
廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:藥用輔料,增稠劑、凝膠基質(zhì)、成膜劑、穩(wěn)定劑。
制劑用途:用于巴布膏、透皮貼劑、水凝膠、軟膏等外用制劑生產(chǎn)調(diào)配,用作親水基質(zhì)、藥物緩釋載體。
專業(yè)儲(chǔ)存要求
密封保存,放置陰涼干燥處,做好防潮防護(hù),防止物料吸潮結(jié)塊。
藥用聚丙烯酸鈉原料藥