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CAS號	87?69?4	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C4H6O6	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用酒石酸醫(yī)藥級酸化劑制劑輔料原料

物理性狀

本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。無臭，味極酸。

溶解性：在水中極易溶解，在乙醇中易溶。

理化特性：屬于二元羥基有機酸；水溶液呈現(xiàn)強酸性；存在不同結(jié)晶形態(tài)；固體密封條件下性質(zhì)穩(wěn)定；可與多種金屬離子形成絡(luò)合物，常用作 pH 調(diào)節(jié)劑、絡(luò)合劑。

藥典鑒別

1. 取本品水溶液，加入乙酸鉀試液，可析出酒石酸氫鉀結(jié)晶性沉淀。

2. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與酒石酸對照圖譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

比旋度：+12.0°～+12.8°。

氯化物：依法檢測，氯化物雜質(zhì)不超過藥用限定標(biāo)準(zhǔn)。

硫酸鹽：硫酸鹽雜質(zhì)控制在安全限度以內(nèi)。

草酸鹽：不得超出藥典規(guī)定限度。

鈣鹽：鈣雜質(zhì)控制在限定范圍。

干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。

熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣不得過 0.1%。

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

含量測定：酸堿滴定法檢測，干燥品含量區(qū)間 99.0%?101.0%。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

酒石酸為有機酸類藥用輔料。

作用機理：具備較強酸性，用作 pH 調(diào)節(jié)劑、酸化劑；同時具備絡(luò)合能力，可絡(luò)合體系內(nèi)部分金屬離子，降低金屬離子帶來的催化降解風(fēng)險，提升制劑體系穩(wěn)定性。

產(chǎn)品優(yōu)勢：酸度調(diào)節(jié)效果穩(wěn)定，水溶性好；純度高，批次品質(zhì)穩(wěn)定，適配固體制劑、液體制劑多種工藝。

重要提示：本品為藥用輔料，僅供制藥企業(yè)制劑投料；酸性較強，生產(chǎn)配制過程做好 pH 匹配調(diào)控。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：藥用輔料，pH 調(diào)節(jié)劑、絡(luò)合劑、酸化劑。

制劑用途：用于固體制劑、液體制劑的 pH 調(diào)節(jié)，也可用作泡騰制劑原料，用于各類制劑配方調(diào)配。

專業(yè)儲存要求

密封保存，放置陰涼干燥處。

藥用酒石酸醫(yī)藥級酸化劑制劑輔料原料

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