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CAS號	8001-22-7	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

藥用大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料

物理性狀

本品為淡黃色的澄清液體；無臭或幾乎無臭。

溶解性：在乙醇中極微溶解，在水中幾乎不溶，可與多種脂溶性溶劑互溶。

理化特性：主要為多種脂肪酸甘油酯組成的植物油脂；相對密度 0.916?0.922，折光率 1.472?1.476；長期接觸空氣、光照會發(fā)生氧化酸敗；低溫環(huán)境可出現(xiàn)輕微渾濁。

藥典鑒別

1. 脂肪酸組成鑒別：氣相色譜檢測，供試品各脂肪酸色譜峰保留時間與對照品色譜峰一一對應(yīng)匹配。

2. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與大豆油對照圖譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

相對密度：0.916?0.922。

折光率：1.472?1.476。

酸值：不得大于 0.2。

碘值：126?140。

皂化值：188?200。

過氧化值：控制在藥典限定范圍，管控油脂氧化產(chǎn)物。

不皂化物：不得過 1.0%國家藥典委...。

棉籽油：不得檢出。

水分：不得過 0.1%。

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之五。

脂肪酸組分：各脂肪酸占比嚴(yán)格執(zhí)行藥典規(guī)定的百分區(qū)間。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

藥用級大豆油為精煉植物脂肪油藥用輔料。

作用機(jī)理：作為脂溶性藥物的溶劑、分散載體，可溶解疏水性活性成分；也可充當(dāng)軟膏、乳膏制劑基質(zhì)，起到賦形、潤膚作用。

產(chǎn)品優(yōu)勢：深度精煉，雜質(zhì)去除充分，批次品質(zhì)穩(wěn)定；配伍適用性廣，適配口服、外用多種制劑工藝。

重要提示：本品僅作為藥用輔料供制藥企業(yè)投料；必須做好儲存防護(hù)，發(fā)生酸敗變質(zhì)的物料禁止投入制劑生產(chǎn)；注射用級別有更加嚴(yán)苛內(nèi)控指標(biāo)，按需選用。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：藥用輔料，溶劑、分散劑、制劑基質(zhì)。

制劑用途：用于脂溶性藥物制劑、外用軟膏乳膏基質(zhì)，也可用于口服相關(guān)制劑配方調(diào)配。

專業(yè)儲存要求

遮光，密封，盡量裝滿容器，置于涼暗處保存，隔絕空氣，延緩油脂氧化酸敗。

藥用大豆油藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用輔料

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