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產地	國產	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用哈西奈德原料藥

物理性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。

溶解性：在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。

理化特性：甾體激素類化合物；干燥固體狀態(tài)穩(wěn)定性良好；對強光有一定敏感性，高溫環(huán)境下需做好防護；多用于外用皮質激素制劑調配。

藥典鑒別

1. 紅外分光光度法：本品紅外吸收圖譜與哈西奈德對照圖譜保持一致。

2. 液相色譜鑒別：供試品色譜主峰保留時間與哈西奈德對照品主峰保持一致。

全套藥典質量檢測指標

比旋度：采用乙醇溶解測定，比旋度為 + 150° 至 + 159°。

有關物質：液相色譜法檢測工藝雜質、甾體降解雜質，嚴格管控單個雜質以及總雜質限度。

干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得過 0.5%。

熾灼殘渣：熾灼后遺留殘渣不得過 0.1%。

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

含量測定：高效液相色譜法檢測，干燥品含量區(qū)間 97.0%?103.0%。

產品作用與核心優(yōu)勢

哈西奈德為強效外用糖皮質激素原料藥。

作用機理：具備較強抗炎、抗瘙癢、免疫抑制以及收縮血管效果，抑制局部炎癥介質釋放，減輕局部組織充血、水腫、瘙癢等炎癥反應。

產品優(yōu)勢：原料純度高，批次穩(wěn)定；脂溶性較好，利于皮膚透皮吸收，適配乳膏、軟膏、溶液等多種外用劑型工藝。

重要提示：本品為處方激素類原料藥，僅限制藥企業(yè)制劑投料生產；不可直接使用，制劑成品需嚴格管控使用部位與使用時長，標注激素相關警示。

廣泛應用領域

醫(yī)藥制劑方向：外用糖皮質激素制劑原料藥。

制劑用途：用于軟膏、乳膏、涂膜劑、溶液等外用制劑生產，用于炎癥性皮膚相關制劑配制。

專業(yè)儲存要求

遮光，密封保存，放置陰涼干燥處。

藥用哈西奈德原料藥

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