| CAS號 |
CAS22199?08?2,醫(yī)藥 API |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 分子式 |
C10H9AgN4O2S |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
藥用磺胺嘧啶銀原料藥
本品為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按干燥品計算,含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;遇光或遇熱易變質(zhì)。
本品在水、乙醇中不溶;在氨試液中溶解。
藥用磺胺嘧啶銀原料藥
物理性狀
本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末;遇光容易逐漸變色。溶解性:在乙醇中極微溶解,在水當中幾乎不溶。理化特性:屬于磺胺類銀鹽衍生物;固體干燥環(huán)境下相對穩(wěn)定,光照條件下發(fā)生氧化變色;銀離子具備抗菌活性,適合外用制劑加工。 藥典鑒別
1. 光譜鑒別:取本品進行紫外?可見分光光度測定,在規(guī)定波長處出現(xiàn)特征最大吸收。2. 銀鹽專屬鑒別試驗,可出現(xiàn)銀離子特征反應(yīng)現(xiàn)象。3. 紅外分光光度法:本品紅外吸收圖譜與磺胺嘧啶銀對照圖譜保持一致。 全套藥典質(zhì)量檢測指標
酸堿度:加水振搖后的混懸液 pH 處于 5.5?7.0 范圍。有關(guān)物質(zhì):液相色譜法檢測相關(guān)降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì),單雜、總雜質(zhì)控制在藥典限定范圍。干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量不得過 0.5%。熾灼殘渣:按熾灼方法處理,遺留殘渣符合銀鹽項下規(guī)定限度。重金屬:除去銀離子之后依法檢測,重金屬總量不得過百萬分之二十。含量測定:按照藥典規(guī)定滴定方法檢測,干燥品含量控制 98.0%?102.0% 區(qū)間。 產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
磺胺嘧啶銀為磺胺類外用抗菌原料藥。作用機理:釋放銀離子與磺胺嘧啶組分,對多種革蘭陽性菌、革蘭陰性菌產(chǎn)生抑菌抗菌效果,多用于創(chuàng)面抗感染抑制。產(chǎn)品優(yōu)勢:粉末細度均勻,抗菌作用突出,適配燒傷、創(chuàng)面外用制劑配方;原料達到藥用標準,批次質(zhì)量穩(wěn)定。重要提示:本品僅限外用制劑生產(chǎn)投料,不可內(nèi)服;部分人群存在磺胺類成分過敏風(fēng)險,制劑生產(chǎn)需標注相關(guān)警示提示。 廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:外用抗感染制劑原料藥。制劑用途:用于燒傷、燙傷創(chuàng)面軟膏、乳膏類外用制劑配制,用于創(chuàng)面抗菌防護相關(guān)制劑生產(chǎn)。 專業(yè)儲存要求
遮光,密封,放置陰涼干燥處保存,規(guī)避光照,防止物料變色降解。
藥用磺胺嘧啶銀原料藥