| CAS號 |
11042?64?1 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 級別 |
藥用級 |
證書 |
GMP證書 |
醫(yī)藥級神經(jīng)調(diào)節(jié)原料藥 谷維素
中文名稱:谷維素 別名:γ?谷維素、谷維醇、阿魏酸酯混合物
英文名稱:Oryzanol CAS 號:11042?64?1
來源:本品由米糠油中提取精制得到,是以環(huán)木菠蘿醇類為主體的阿魏酸酯混合物,主要成分為環(huán)木菠蘿烯醇阿魏酸酯、24?亞甲基環(huán)木菠蘿醇阿魏酸酯等甾醇阿魏酸酯類組分。
含量標(biāo)準(zhǔn):按干燥品計(jì)算,含谷維素應(yīng)為 95.0%?102.0%,屬于植物來源的間腦功能調(diào)
醫(yī)藥級神經(jīng)調(diào)節(jié)原料藥 谷維素
物理性狀
本品為白色或類白色粉末;無臭。溶解性:丙酮中溶解,乙醇、正庚烷中微溶,在水中不溶。理化特性:天然甾醇阿魏酸酯混合組分;對光照敏感,長期光照顏色逐漸加深;無引濕性;脂溶性強(qiáng);主要供口服制劑使用。 藥典鑒別
紫外?可見分光光度法:取供試品乙醇溶液,在 231nm、291nm 與 315nm 波長處存在最大吸收峰。
高效液相色譜鑒別,供試品主峰保留時(shí)間與谷維素對照品保持一致。
全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)
干燥失重:70℃減壓干燥至恒重,減失重量不得超過 1.0%,管控殘留溶劑與吸附水分。熾灼殘?jiān)喝?1.0g 熾灼,遺留殘?jiān)坏贸^ 0.1%。有關(guān)物質(zhì):液相色譜法控制相關(guān)雜質(zhì)組分,限制工藝與降解雜質(zhì)。重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。砷鹽:砷雜質(zhì)控制在藥用安全限值以內(nèi)。 產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
谷維素為間腦自主神經(jīng)調(diào)節(jié)類原料藥。作用機(jī)理:作用于間腦的自主神經(jīng)中樞與內(nèi)分泌調(diào)節(jié)中樞,調(diào)節(jié)自主神經(jīng)功能,改善內(nèi)分泌平衡障礙,改善神經(jīng)失調(diào)相關(guān)癥狀,兼具一定抗氧化作用抖音百科。產(chǎn)品優(yōu)勢:米糠油天然提取來源;原料藥指標(biāo)可控,批次穩(wěn)定;主要用于口服固體制劑生產(chǎn)。提示:本品為口服原料藥;胃、十二指腸潰瘍患者相關(guān)制劑需要慎用;部分人群可出現(xiàn)胃部不適、口干、乳房腫脹、油脂分泌增多等輕微反應(yīng),停藥后大多可消退;儲存生產(chǎn)全程注意避光。 廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:谷維素片劑原料藥。制劑用途:自主神經(jīng)功能失調(diào)、神經(jīng)官能癥、經(jīng)前期緊張綜合征、更年期綜合征鎮(zhèn)靜助眠;也用于胃腸心血管神經(jīng)官能癥輔助調(diào)理制劑生產(chǎn)。 專業(yè)儲存要求
遮光,密封保存,置于陰涼干燥處;避光,防止光照造成變色降解。
醫(yī)藥級神經(jīng)調(diào)節(jié)原料藥 谷維素