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萬(wàn)維藥業(yè)(西安)有限公司
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醋酸鈉 酸堿度調(diào)節(jié)輔料

參   考   價(jià): ¥ 40

訂  貨  量: ≥1 瓶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌盤龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間:2026-08-06 15:44:06瀏覽次數(shù):153次

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王伊

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CAS號(hào) 6131-90-4 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
級(jí)別 藥用級(jí) 證書 GMP證書
醋酸鈉 酸堿度調(diào)節(jié)輔料
本品按干燥品計(jì)算,含C2H3NaO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解(三水合醋酸鈉)或易溶(無(wú)水醋酸鈉),在乙醇中溶解。

醋酸鈉 酸堿度調(diào)節(jié)輔料

物理性狀

三水醋酸鈉:為無(wú)色透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性顆粒;無(wú)臭;在空氣中易風(fēng)化失去結(jié)晶水。
無(wú)水醋酸鈉:為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,有引濕性。
溶解性:二者均在水中易溶,乙醇中微溶。
理化特性:醋酸根弱堿性鹽;水溶液呈弱堿性;三水合物受熱會(huì)逐步失去結(jié)晶水,120℃轉(zhuǎn)化為無(wú)水醋酸鈉;遇強(qiáng)酸可釋放醋酸;可作為 pH 調(diào)節(jié)劑、緩沖鹽;藥用級(jí)別嚴(yán)格管控重金屬、氯化物、硫酸鹽雜質(zhì)。

藥典鑒別

  1. 鈉鹽鑒別:本品水溶液,火焰反應(yīng)顯鮮黃色。

  2. 醋酸鹽鑒別:取本品水溶液,加硫酸后加熱,釋放醋酸的刺激性臭氣,可使?jié)駶?rùn)藍(lán)色石蕊試紙變紅;加三氯化鐵試液顯深紅色,加稀無(wú)機(jī)酸后紅色褪去生成棕黃色沉淀。

全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)(純文字?jǐn)⑹觯?/span>

堿度:水溶液 pH 檢測(cè),管控堿性范圍,防止 pH 過(guò)高。
氯化物:依照藥典氯化物檢查法,雜質(zhì)不得超過(guò)規(guī)定限度。
硫酸鹽:硫酸鹽雜質(zhì)控制在藥典限定范圍。
鈣鹽與鎂鹽:管控金屬離子雜質(zhì)。
鉀鹽:控制鉀離子雜質(zhì)含量。
鐵鹽:鐵雜質(zhì)限度檢查。
干燥失重:三水合物:失去結(jié)晶水失重 38.0%?41.0%;無(wú)水物失重不得過(guò) 2.0%。
重金屬:重金屬總量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽:砷雜質(zhì)控制在藥用安全限值以內(nèi)。
注射用級(jí)別額外增加細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度檢測(cè)。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)

醋酸鈉為藥典常用藥用無(wú)機(jī)鹽輔料,分為口服級(jí)與注射級(jí)。
作用機(jī)理:主要用作制劑 pH 調(diào)節(jié)劑、緩沖劑,調(diào)節(jié)藥液酸堿度;也可作為電解質(zhì)補(bǔ)充組分;用于透析液配置,調(diào)節(jié)滲透壓與酸堿平衡;可中和體系酸性,穩(wěn)定制劑體系 pH,提升藥物穩(wěn)定性。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):水溶性好,緩沖性能穩(wěn)定;口服與注射級(jí)規(guī)格齊全;雜質(zhì)指標(biāo)嚴(yán)格受控;適配固體制劑、液體制劑、透析制劑;批次質(zhì)量穩(wěn)定,滿足 GMP 制藥生產(chǎn)。
提示:三水醋酸鈉注意儲(chǔ)存防風(fēng)化;無(wú)水醋酸鈉注意防潮;注射級(jí)輔料不可降級(jí)使用。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向:注射劑、透析液、口服溶液、顆粒劑、灌腸液藥用輔料。
制劑用途:藥液 pH 緩沖調(diào)節(jié)、電解質(zhì)配比、腹膜透析液配置;口服液、顆粒劑酸堿度調(diào)節(jié)輔料生產(chǎn)。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

三水醋酸鈉密封保存,置于陰涼干燥處,避免風(fēng)化;無(wú)水醋酸鈉密封,防潮保存,遠(yuǎn)離潮濕環(huán)境。

醋酸鈉 酸堿度調(diào)節(jié)輔料

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