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萬維藥業(yè)(西安)有限公司
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藥典標(biāo)準(zhǔn)醋酸可的松 原料藥

參   考   價(jià): ￥ 100

訂  貨  量: ≥1 瓶

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌盤龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-06 15:19:39瀏覽次數(shù)：146次

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王伊

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CAS號(hào) 50?04?4 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 C23H30O6 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
藥典標(biāo)準(zhǔn)醋酸可的松 原料藥 本品為17α,21-二羥基孕甾-4-烯-3,11,20-三酮-21-醋酸酯。按干燥品計(jì)算，含C23H30O6應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在丙酮或二氧六環(huán)中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

藥典標(biāo)準(zhǔn)醋酸可的松 原料藥

物理性狀

本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；無臭，初無味，后有持久苦味抖音百科。
溶解性：丙酮、二氧六環(huán)中略溶，乙醇中微溶，水中不溶。
比旋度：取本品，加二氧六環(huán)配制成每 1ml 含 10mg 的溶液，比旋度為 + 210°～+217°。
理化特性：甾體腎上腺皮質(zhì)激素，本身無直接活性，進(jìn)入體內(nèi)經(jīng)肝臟代謝轉(zhuǎn)化為氫化可的松后發(fā)揮藥效；固體密封條件穩(wěn)定性較好；對(duì)光照敏感；脂溶性適中；屬于處方激素類原料藥，可口服、注射，也可用于眼科外用制劑。

藥典鑒別

  1. 取本品約 0.1mg，加甲醇 1ml 溶解，加入新配制硫酸苯肼試液 8ml，70℃水浴加熱 15 分鐘，溶液顯黃色抖音百科。

  2. 取本品約 2mg，加硫酸 2ml 溶解，放置 5 分鐘，顯黃色或微帶橙色；加水 10ml 稀釋，顏色消失，溶液澄清抖音百科。

  3. 取本品 50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液 2ml，水浴加熱 5 分鐘，放冷，加硫酸溶液 (1→2) 2ml，緩緩煮沸 1 分鐘，產(chǎn)生醋酸乙酯的香氣抖音百科。

  4. 紅外吸收?qǐng)D譜，與醋酸可的松對(duì)照?qǐng)D譜保持一致。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

比旋度：控制在 + 210°～+217° 區(qū)間。
吸收系數(shù)：無水乙醇配制成每 1ml 約 10μg 溶液，238nm 波長處測定，吸收系數(shù) E?cm1% 為 375?405。
有關(guān)物質(zhì)：高效液相色譜法檢測工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)，分別管控單個(gè)雜質(zhì)以及總雜質(zhì)限度。
干燥失重：105℃干燥至恒重，減失重量不得超過 0.5%。
熾灼殘?jiān)喝?1.0g 熾灼，遺留殘?jiān)坏贸^ 0.1%。
重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。
砷鹽：砷雜質(zhì)控制在藥用安全限值以內(nèi)。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

醋酸可的松為藥典收錄腎上腺糖皮質(zhì)激素原料藥，需要經(jīng)肝臟轉(zhuǎn)化為氫化可的松才產(chǎn)生藥理活性。
作用機(jī)理：與糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合，發(fā)揮抗炎、抗過敏、抗風(fēng)濕、免疫抑制作用；抑制炎癥介質(zhì)釋放，降低機(jī)體組織炎癥反應(yīng)，抑制免疫應(yīng)答；同時(shí)具備一定鹽皮質(zhì)激素活性，影響水鹽代謝。
產(chǎn)品優(yōu)勢：可用于口服、混懸注射、眼用制劑；原料藥純度穩(wěn)定，批次可控；適配片劑、混懸注射液、滴眼劑多種劑型。
提示：本品為處方糖皮質(zhì)激素原料藥；肝功能不全患者體內(nèi)轉(zhuǎn)化能力下降，藥效減弱；長期使用可引發(fā)庫欣綜合征、水鈉潴留、免疫力下降等不良反應(yīng)；不可驟然停藥；眼科制劑禁止用于角膜潰瘍；制劑生產(chǎn)嚴(yán)格把控投料劑量；儲(chǔ)存避免強(qiáng)光照射。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：醋酸可的松片劑、醋酸可的松混懸注射液、滴眼劑原料藥。
制劑用途：腎上腺皮質(zhì)功能減退癥替代治療；自身免疫疾病、過敏性疾??；過敏性結(jié)膜炎眼用制劑生產(chǎn)國家藥品監(jiān)...。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

遮光，密封保存，置于陰涼干燥處；避光防潮，遠(yuǎn)離高溫。

藥典標(biāo)準(zhǔn)醋酸可的松 原料藥

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