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國產(chǎn) |
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GMP證書 |
維生素 B2 醫(yī)藥級原料
中文名稱:維生素 B2 別名:核黃素
英文名稱:Vitamin B2(Riboflavin) CAS 號:83?88?5
化學(xué)名稱:7,8?二甲基?10?[(2S,3S,4R)?2,3,4,5?四羥基戊基]?2,4?二氧代?3,4?二氫?2H?苯并 [g] 蝶啶?5?鎓
分子式:C17H20N4O6 分子量:376.36
維生素 B2 醫(yī)藥級原料
物理性狀
本品為橙黃色結(jié)晶性粉末;微臭。溶解性:水、乙醇中極微溶解;稀堿溶液中溶解。理化特性:水溶性 B 族維生素;本品水溶液有淡黃綠色熒光;對光極其敏感,光照下極易分解失效;在酸性環(huán)境中穩(wěn)定性較好,堿性條件下快速降解;固體密封避光條件下性質(zhì)穩(wěn)定。 藥典鑒別
取本品約 1mg,加水 100ml 溶解,溶液呈淡黃綠色,有強(qiáng)烈熒光;加入無機(jī)酸或者堿,熒光隨即消失。
取本品數(shù)毫克,加稀鹽酸溶解,加鋅粉,加熱煮沸,黃色褪去;放置于空氣中,顏色又慢慢復(fù)現(xiàn)。
紅外吸收圖譜,與核黃素對照圖譜保持一致。
全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)
酸堿度:水懸浮液 pH 控制 5.0?7.0,管控酸堿雜質(zhì)。溶液澄清度與顏色:堿性溶液制備供試品,溶液澄清,顏色符合比色限度。感光黃素:依照藥典比色法檢測,不得深于對照,管控光降解雜質(zhì)。干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量不得超過 1.5%。熾灼殘渣:遺留殘渣不得超過 0.1%。重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。 產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
維生素 B2(核黃素)為藥典收錄維生素類原料藥。核心功能:參與體內(nèi)生物氧化與能量代謝;維護(hù)皮膚、黏膜、角膜正常生理狀態(tài);用于維生素 B2 缺乏,口角炎、唇炎、舌炎、脂溢性皮炎、眼結(jié)膜炎等病癥;作為片劑、顆粒劑、口服溶液制劑原料。產(chǎn)品優(yōu)勢:藥用級精制原料,純度穩(wěn)定;可用于口服固體制劑、口服液;配伍兼容性好;雜質(zhì)嚴(yán)格管控。提示:對光線高度敏感,生產(chǎn)加工、儲存全程避光;遇堿易分解,避免與堿性輔料復(fù)配。 廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:維生素 B2 片劑、顆粒劑、口服溶液;復(fù)合維生素制劑原料。制劑用途:維生素 B2 缺乏癥相關(guān)口服制劑生產(chǎn),復(fù)合維生素營養(yǎng)補(bǔ)充。 專業(yè)儲存要求
遮光,密封保存,置于陰涼干燥處;嚴(yán)格避光,防止光照降解。
維生素 B2 醫(yī)藥級原料