| CAS號 |
112?92?5 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 分子式 |
C18H38O |
級別 |
藥用級 |
| 證書 |
GMP證書 |
藥用輔料 十八醇
本品為以十八醇為主的固體醇混合物。含C18H38O不得少于95.0%。
【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;熔化后為透明的油狀液體。
本品在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(通則0612)為57~60℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.0。
藥用輔料 十八醇
中文名稱:十八醇 別名:硬脂醇 英文名稱:OctadecanolCAS 號:112?92?5 化學(xué)名稱:正十八烷?1?醇 分子量:270.49來源:本品為從油脂衍生物中制得的飽和脂肪醇混合物,主要成分為十八醇,含有少量十六醇,屬于藥用輔料,符合中國藥典標準。 物理性狀
本品為白色片狀、顆粒狀結(jié)晶;有微弱油脂特臭。溶解性:乙醇中溶解,水中幾乎不溶。熔 點:57~60℃。理化特性:高級飽和脂肪醇;受熱熔融,冷卻后固化;屬于油相基質(zhì)輔料;具備增稠、增硬、乳化穩(wěn)定作用;可提高乳膏軟膏的熔點,改善膏體成型性,提升膏體耐熱穩(wěn)定性;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不易氧化;可與油脂、蠟類、非離子表面活性劑良好復(fù)配。 藥典鑒別
取本品,加乙醇制氫氧化鉀試液加熱回流皂化,冷卻析出脂肪醇油狀物。
全套藥典質(zhì)量檢測指標
熔點:熔點控制 57?60℃區(qū)間。酸值:酸值不得大于 1.0,管控游離脂肪酸雜質(zhì)。皂化值:皂化值不得大于 2.0,管控酯類雜質(zhì)。羥值:羥值符合藥典規(guī)定范圍。熾灼殘渣:遺留殘渣不得超過 0.1%。重金屬:重金屬總量不得超過百萬分之十。 產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
十八醇(硬脂醇)為藥典收錄油相藥用輔料。核心功能:乳膏、軟膏、栓劑油相組分;用作增稠劑、增硬劑、乳劑穩(wěn)定劑;提高乳膏基質(zhì)熔點,防止高溫環(huán)境下膏體過軟流淌;改善膏體觸變性能,讓涂抹手感順滑;也可作為片劑緩釋骨架輔料。產(chǎn)品優(yōu)勢:油脂來源精制,熱穩(wěn)定性優(yōu)良;配伍范圍廣,和絕大多數(shù)油脂、蠟類、乳化劑相容性優(yōu)異;可以調(diào)節(jié)軟膏硬度,增強乳劑物理穩(wěn)定性;雜質(zhì)嚴格管控,批次質(zhì)量穩(wěn)定。 廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:乳膏劑、軟膏劑、栓劑油相輔料;外用半固體制劑;緩釋制劑骨架組分。制劑用途:調(diào)節(jié)乳膏軟膏硬度,提升乳劑耐熱穩(wěn)定性,栓劑成型輔料。 專業(yè)儲存要求
密封保存,置于陰涼干燥處;遠離熱源,防止受熱熔化結(jié)塊。
藥用輔料 十八醇