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CAS號	102?71?6	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

三乙醇胺醫(yī)藥級乳化輔料

中文名稱：三乙醇胺別名：氨基三乙醇、三羥基三乙胺英文名稱：Triethanolamine

CAS 號：102?71?6 化學(xué)名稱：2,2',2''?氮川三乙醇分子量：149.19

本品為藥用輔料，屬于有機胺類化合物，符合中國藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)。

物理性狀

本品為無色至淡黃色黏稠澄清液體；有微氨臭。

溶解性：水、乙醇中可任意比例混溶

理化特性：有機弱堿性醇胺；能夠與脂肪酸發(fā)生皂化反應(yīng)生成有機胺皂，是乳膏常用乳化助劑；暴露于空氣及光照下，色澤會逐漸加深；具備吸濕性；可吸收二氧化碳；水溶液呈堿性。

藥典鑒別

取本品 2ml，加硫酸銅試液 0.3ml，溶液顯藍(lán)紫色。
取本品 2ml，加氯化鈷試液 0.3ml，溶液顯暗紅色。
折射率測定，折射率符合藥典規(guī)定范圍。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

相對密度：相對密度控制在藥典規(guī)定區(qū)間。

折射率：折射率檢測符合指標(biāo)。

溶液澄清度與顏色：與同體積水混合，溶液澄清，顏色不得深于對照比色液。

有關(guān)物質(zhì)：氣相色譜法檢測乙醇胺、二乙醇胺等相關(guān)胺類雜質(zhì)，管控各雜質(zhì)限度。

水分：卡爾費休法測定水分，執(zhí)行藥典限度。

熾灼殘渣：遺留殘渣≤0.1%。

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

三乙醇胺為藥典收錄藥用輔料，類別為乳化劑、pH 調(diào)節(jié)劑、助溶劑。

核心功能：與硬脂酸等脂肪酸反應(yīng)生成三乙醇胺皂，制備水包油型乳膏基質(zhì)；調(diào)節(jié)制劑 pH 值；提升部分藥物成分溶解度；降低乳膏體系表面張力，讓膏體細(xì)膩順滑。

產(chǎn)品優(yōu)勢：乳化成型效果好，制備得到的 O/W 乳膏質(zhì)地細(xì)膩；配伍性好，可與多種油脂、輔料復(fù)配；可作為 pH 緩沖調(diào)節(jié)組分；批次穩(wěn)定，雜質(zhì)嚴(yán)格管控。

提示：堿性物質(zhì)，控制配方添加量；避免接觸強酸性物料。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：乳膏劑、軟膏劑、外用乳劑；外用制劑 pH 調(diào)節(jié)輔料。

制劑用途：制備水包油乳膏基質(zhì)，調(diào)節(jié)外用制劑酸堿度，改善膏體外觀觸感。專業(yè)儲存要求

密封，置于陰涼干燥處保存；避光，隔絕空氣，防止吸潮以及色澤加深。

三乙醇胺醫(yī)藥級乳化輔料

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