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CAS號(hào)	6402-23-9	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	藥用級	證書	GMP證書

醫(yī)藥級去污清潔劑軟皂藥典認(rèn)證原料藥

中文名稱：軟皂別名：鉀皂英文名稱：Soft Soap

來源：本品為適宜植物油經(jīng)氫氧化鉀皂化制得的鉀皂混合物，無單一固定分子式，屬于混合皂類藥用輔料；含量標(biāo)準(zhǔn)：含脂肪酸不得低于 40.0%，符合中國藥典藥用標(biāo)準(zhǔn)。

物理性狀

本品為黃白色至黃棕色或黃綠色，透明或半透明、均勻黏滑的軟塊；帶有油脂類微特臭。

溶解性：水、乙醇中均可溶解。

理化特性：鉀基脂肪酸皂，水溶液呈強(qiáng)堿性；具備優(yōu)良乳化、去污、潤濕分散能力；遇酸會(huì)析出脂肪酸絮狀沉淀；遇硬水易生成鈣鎂皂沉淀；質(zhì)地黏滑，可溫水稀釋配制成不同濃度洗液。

藥典鑒別

取本品 20g，加水 100ml 攪拌加熱溶解制成供試品水溶液，滴加酚酞指示液，溶液顯堿性反應(yīng)。
取上述水溶液 2ml，加入稀硫酸 2ml，即刻產(chǎn)生大量脂肪酸絮狀沉淀。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

乙醇中不溶物：取本品 5.0g，熱中性乙醇溶解過濾，殘?jiān)?105℃干燥 1 小時(shí)，遺留殘?jiān)坏贸^ 3.0%。

游離氫氧化鉀：乙醇中不溶物項(xiàng)下濾液與洗液，加入酚酞指示液，滴加硫酸滴定液后，溶液不得顯紅色或粉紅色，管控游離強(qiáng)堿雜質(zhì)。

碳酸鹽：乙醇不溶物殘?jiān)兴礈?，洗液加甲基橙指示液，滴加硫酸滴定液后?yīng)顯紅色，控制碳酸鹽雜質(zhì)。

未皂化物：取本品 1.0g，加入熱水 20ml，應(yīng)基本溶解，得到幾乎澄清的溶液，管控未皂化油脂。

脂肪酸酸值與碘值：樣品經(jīng)酸化析出脂肪酸，分離洗滌后測定酸值、碘值，指標(biāo)符合藥典規(guī)定區(qū)間。

水分：按照水分測定法執(zhí)行藥典限度。

熾灼殘?jiān)簾胱七z留殘?jiān)刂圃谙薅ǚ秶?/span>

重金屬：重金屬總量不得超過百萬分之十。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

軟皂為藥典收錄藥用輔料，類別為去污劑、乳化劑、清潔劑。

核心功能：表面活性去污，乳化油脂污垢；可配制成清洗液，用于皮膚、創(chuàng)面痂皮清潔；可作為灌腸液原料；外用搽劑可做溫和抗刺激劑；也可作為外用制劑乳化、分散輔料。

產(chǎn)品優(yōu)勢：植物油皂化精制，乳化潤濕性能突出；溫水極易調(diào)配稀釋；去污清潔作用溫和；雜質(zhì)嚴(yán)格管控，適配醫(yī)藥外用配方。

提示：水溶液呈堿性，避免長時(shí)間接觸破損黏膜；不可與酸性原料復(fù)配配伍。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：軟皂洗液、灌腸液、外用搽劑；皮膚清潔制劑原料。

制劑用途：鱗屑性皮膚病痂皮、頭皮鱗屑清洗；灌腸制劑配制；扭傷挫傷外用抗刺激搽劑生產(chǎn)。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

密封保存，置于陰涼干燥處；避免高溫，防止軟化流淌。

醫(yī)藥級去污清潔劑軟皂藥典認(rèn)證原料藥

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