| CAS號(hào) |
7631-90-5 |
產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
| 分子式 |
NaHSO3 |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
| 證書(shū) |
GMP證書(shū) |
藥用輔料亞硫酸氫鈉 抗氧劑
本品為亞硫酸氫鈉與焦亞的混合物,焦亞為亞硫酸氫鈉放置過(guò)程中可能產(chǎn)生的轉(zhuǎn)換物。按二氧化硫(SO2)計(jì)算,應(yīng)為61.5%~67.4%。
【性狀】本品為白色顆粒或結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
藥用輔料亞硫酸氫鈉 抗氧劑
本品為亞硫酸氫鈉與焦亞的混合物,焦亞為儲(chǔ)存過(guò)程中可產(chǎn)生的轉(zhuǎn)化物。按二氧化硫SO2計(jì)算,含量應(yīng)為 61.5%?67.4%,符合中國(guó)藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)。
物理性狀
本品為白色顆?;蚪Y(jié)晶性粉末;帶有二氧化硫微臭。溶解性:水中易溶,乙醇中幾乎不溶。水溶液 pH:10% 水溶液 pH 約 2.5?4.5,水溶液呈酸性。理化特性:還原性無(wú)機(jī)鹽類(lèi);在空氣中易被氧化,逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榱蛩猁};遇酸會(huì)釋放二氧化硫刺激性氣體;受潮會(huì)加速氧化變質(zhì);固體密封條件下穩(wěn)定性較好。 藥典鑒別
本品 1→20 水溶液顯酸性,顯亞硫酸氫鹽的特征鑒別反應(yīng)。
本品水溶液顯鈉鹽的火焰鑒別反應(yīng),火焰呈鮮黃色。
全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)(純文字?jǐn)⑹觯?/span>
溶液澄清度與顏色:1g 加水 10ml 溶解,溶液澄清無(wú)色,無(wú)渾濁異色。硫代硫酸鹽:供試品加水溶解,加入稀鹽酸搖勻靜置五分鐘,不得產(chǎn)生渾濁,管控硫代鹽雜質(zhì)。鐵鹽:鐵離子雜質(zhì)嚴(yán)格控制限度,防止催化藥物氧化。重金屬:重金屬總量不得超過(guò)百萬(wàn)分之十。砷鹽:砷雜質(zhì)控制在藥用安全限值。干燥失重:嚴(yán)格控制水分,降低氧化變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。其他雜質(zhì):氯化物、硫酸鹽雜質(zhì)執(zhí)行藥典限度要求。 產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)
亞硫酸氫鈉為藥典收錄藥用輔料,類(lèi)別為抗氧劑、還原劑。核心功能:液體制劑抗氧輔料,抑制活性成分氧化降解,延緩藥液變色失效;常用于注射液、口服液、液體制劑體系,消耗體系內(nèi)氧氣,保護(hù)易氧化藥物;可作為化學(xué)合成還原劑。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):還原性強(qiáng),抗氧效果突出;水溶性好,投料方便;適配酸性藥液體系;批次指標(biāo)穩(wěn)定;嚴(yán)格管控硫代鹽、鐵鹽等雜質(zhì),減少催化氧化風(fēng)險(xiǎn)。注意:遇強(qiáng)酸釋放二氧化硫氣體;不適用于對(duì)亞硫酸鹽敏感的制劑配方。 廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:注射液、口服溶液劑、糖漿類(lèi)液體制劑抗氧輔料;藥物合成工藝還原劑。制劑用途:易氧化藥物液體制劑,防止有效成分氧化變色降解。 專(zhuān)業(yè)儲(chǔ)存要求
密封,置于陰涼干燥處保存;隔絕空氣,嚴(yán)防受潮,避免接觸酸性物料;遠(yuǎn)離氧化劑,防止氧化失效。
藥用輔料亞硫酸氫鈉 抗氧劑