| CAS號 |
11138?66?2 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
| 級別 |
藥用級 |
藥典標準黃原膠 藥用輔料 本品系淀粉經(jīng)甘藍黑腐病黃單胞菌Xanthomonas campestris發(fā)酵后生成的多糖類高分子聚合物經(jīng)處理精制而得。
【性狀】本品為類白色至淡黃色的粉末。
本品在乙醇或丙酮中不溶。
藥典標準黃原膠 藥用輔料
來源:以糖類為原料,經(jīng)野油菜黃單胞菌發(fā)酵生成的高分子胞外多糖,經(jīng)提純、干燥、粉碎制得,屬于藥用高分子輔料。類別:藥用輔料,黏合劑、助懸劑、增稠劑、穩(wěn)定劑,符合中國藥典標準。 物理性狀
本品為類白色或淺黃色自由流動粉末;微臭或幾乎無味。溶解性:可在冷、熱水中溶脹,攪拌形成高黏度膠體溶液;在乙醇、丙酮有機溶劑中不溶。理化特性:具備典型假塑性流變特性,剪切攪拌時黏度下降,靜置恢復(fù)高黏度;低添加量即可獲得高黏度;水溶液在 pH3?12 區(qū)間黏度穩(wěn)定性好;耐溫度波動;與槐豆膠、瓜爾膠復(fù)配可產(chǎn)生凝膠協(xié)同增效作用;吸濕性較強。 藥典鑒別
取本品干燥品與槐豆膠各 1.5g 混勻,加入 80℃水 300ml,邊加邊攪拌溶解,維持溫度不低于 60℃攪拌 30 分鐘,放冷后生成橡膠狀凝膠;另取本品 3.0g 不加槐豆膠同法操作,不得生成橡膠狀凝膠物。
丙酮酸鑒別反應(yīng),供試品吸光度不低于對照品吸光度,用以鑒別多糖結(jié)構(gòu)特征國家藥典委...。
全套藥典質(zhì)量檢測指標
黏度:3%水溶液,25℃條件下黏度符合藥典規(guī)定限度,保障增稠懸浮性能。氮:按干燥品計算,含氮量不得超過 1.5%,管控蛋白類發(fā)酵雜質(zhì)國家藥典委...。干燥失重:105℃干燥至恒重,減失重量≤15.0%,本品引濕性較強,嚴格控制水分。灰分:總灰分控制在 6.5%?16.0% 區(qū)間。重金屬:灰分殘渣檢測,重金屬總量不得超過百萬分之二十。砷鹽:砷雜質(zhì)嚴格控制在藥用安全限度以內(nèi)。微生物限度:需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌符合藥用標準;不得檢出大腸埃希菌、沙門菌,保障口服外用劑安全。 產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢
黃原膠是性能優(yōu)異的親水性高分子藥用輔料。核心功能:液體制劑助懸劑,防止顆粒沉降分層;增稠穩(wěn)定劑,調(diào)節(jié)凝膠、口服液黏度;片劑顆粒黏合劑;緩釋制劑骨架材料;乳化穩(wěn)定劑,提升乳劑體系穩(wěn)定性。剪切變稀特性,灌裝、攪拌時流動性好,靜置懸浮能力強。產(chǎn)品優(yōu)勢:少量添加即可達到高黏度;pH、溫度耐受范圍寬;配伍性廣,可與多數(shù)藥用原料、膠體輔料復(fù)配;生物相容性好;復(fù)配槐豆膠可形成彈性凝膠;批次黏度指標穩(wěn)定,適配口服與外用制劑。 廣泛應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)藥制劑方向:口服混懸液、糖漿劑、口服凝膠;外用凝膠、乳膏、洗劑;顆粒劑、片劑黏合劑;緩釋骨架片;牙科制劑。制劑用途:混懸制劑防止藥物顆粒沉降;凝膠調(diào)節(jié)稠度;緩釋制劑延緩藥物釋放。 專業(yè)儲存要求
密封保存,置于陰涼干燥處;本品吸濕性強,嚴防受潮結(jié)塊;避免高溫高濕環(huán)境。
藥典標準黃原膠 藥用輔料