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CAS號	14807?96?6	產(chǎn)地	國產(chǎn)
規(guī)格	25	級別	藥用級
證書	GMP證書

藥用輔料滑石粉藥典認(rèn)證

主要成分：含水硅酸鎂 Mg3Si4O10(OH)2

來源：滑石礦石經(jīng)精選凈制、粉碎、研磨、干燥精制得到的礦物類藥用輔料。

含量標(biāo)準(zhǔn)：按藥典規(guī)定，含鎂 (Mg) 應(yīng)為 17.0%?19.5%，硅酸鎂不得少于 88.0%，符合中國藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)。

物理性狀

本品為白色或類白色微細(xì)無砂性粉末；手觸摸有明顯滑膩感；氣微，味淡。

溶解性：在水、稀鹽酸、稀溶液中均不溶解。

理化特性：層狀硅酸鹽礦物，質(zhì)地柔軟；化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，耐稀酸稀堿；潤滑性能優(yōu)異，吸附性好；藥用級滑石粉經(jīng)過除雜處理，不得檢出石棉纖維；有多種目數(shù)規(guī)格，細(xì)粉、超細(xì)粉可適配不同制劑需求。

藥典鑒別

取本品，加氟化鈣粉末混勻，加硫酸微熱，蓋上掛有水滴的坩堝蓋，水滴出現(xiàn)白色渾濁，證明硅酸鹽特征反應(yīng)。
本品經(jīng)酸消解處理后，顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)。

全套藥典質(zhì)量檢測指標(biāo)

酸堿度：加水煮沸過濾，濾液遇中性石蕊試紙呈中性反應(yīng)，無酸性或堿性雜質(zhì)殘留。

水中可溶物：煮沸提取蒸干遺留殘?jiān)坏贸^ 0.1%，控制水溶性雜質(zhì)含量。

酸中可溶物：稀鹽酸浸出物嚴(yán)格控制限度。

石棉：采用顯微鏡法檢測，不得檢出石棉纖維，為藥用關(guān)鍵安全指標(biāo)。

重金屬：鉛嚴(yán)格 0.001%，同時(shí)管控其他重金屬雜質(zhì)，保障口服、外用安全國家藥典委...。

砷鹽：砷雜質(zhì)控制在藥用安全限度以內(nèi)。

鋁、鈣：原子吸收法控制鋁、鈣元素含量，限制伴生礦物雜質(zhì)。

干燥失重：水分控制在合理范圍，防止受潮結(jié)塊。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢

滑石粉為藥典收錄經(jīng)典礦物藥用輔料。

輔料功能：片劑、膠囊的潤滑劑，降低顆粒與模具摩擦力，改善壓片流動(dòng)性；外用散劑基質(zhì)，吸附汗液、分泌物，起到收斂爽滑效果；也可作為軟膏、膏藥填充輔料。

產(chǎn)品優(yōu)勢：潤滑效果穩(wěn)定，可有效防止片劑粘沖；吸附性能良好；化學(xué)惰性，與多數(shù)藥物成分不發(fā)生反應(yīng)；藥用級嚴(yán)格去除石棉與重金屬雜質(zhì)；粒度規(guī)格多，適配固體制劑、外用散劑、膏藥多種配方。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：口服片劑、膠囊劑生產(chǎn)用潤滑劑；外用撒布散劑、痱子散、濕疹散基質(zhì)；膏藥、軟膏填充輔料；中藥制劑原料。

臨床用途：外用制劑祛濕斂瘡；固體制劑壓片工藝輔料。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

密閉，置于干燥處保存，防潮防塵，避免粉塵飛揚(yáng)。

藥用輔料滑石粉藥典認(rèn)證

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