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萬維藥業(yè)(西安)有限公司
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醫(yī)藥級(jí)硼砂藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥

參   考   價(jià): ￥ 60

訂  貨  量: ≥1 袋

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌盤龍翊海

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地西安市

更新時(shí)間：2026-08-03 16:13:57瀏覽次數(shù)：320次

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王伊

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CAS號(hào) 1303-96-4 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 Na2B4O7?10H2O 級(jí)別 藥用級(jí)
證書 GMP證書
醫(yī)藥級(jí)硼砂藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥 本品為四硼酸鈉，含Na2B4O7?10H2O應(yīng)為99.0%~103.0%。
【性狀】　本品為無色半透明的結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；有風(fēng)化性；水溶液顯堿性反應(yīng)。
本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。

醫(yī)藥級(jí)硼砂藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥

中文名稱：硼砂

通用別名：十水四硼酸鈉、蓬砂、月石

英文名稱：Borax  CAS 號(hào)：1303-96-4  分子量：381.37

物理性狀

本品為無色半透明結(jié)晶或者白色結(jié)晶性粉末；無臭，具備明顯風(fēng)化特性。長(zhǎng)期放置于干燥空氣中，會(huì)逐步失去結(jié)晶水，表面轉(zhuǎn)變?yōu)榘咨勰?/span>
溶解性：沸水、甘油中極易溶解，常溫水中可溶解，乙醇中幾乎不溶；水溶液呈堿性，pH 區(qū)間 9.0～9.6。
理化特性：加熱至 100℃失去 5 分子結(jié)晶水，320℃脫水生成無水四硼酸鈉；高溫灼燒膨脹熔融，冷卻后形成透明玻璃體。

藥典鑒別

  1. 1.鈉鹽鑒別：硼砂水溶液進(jìn)行火焰試驗(yàn)，火焰呈現(xiàn)鮮黃色特征反應(yīng)。

  2. 2.硼酸鹽鑒別：樣品酸化后，加入甲醇點(diǎn)燃，火焰邊緣顯現(xiàn)綠色，為硼酸鹽專屬顯色特征。

  3. 3.水溶液整體反應(yīng)同時(shí)滿足藥典鈉鹽、硼酸鹽兩項(xiàng)鑒別通則要求。

全套藥典質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)

堿度：樣品水溶液 pH 穩(wěn)定控制在 9.0～9.6，符合藥典規(guī)定范圍。
溶液澄清度與顏色：水溶液澄清無色，若產(chǎn)生渾濁，濁度不得高于 2 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液。
氯化物：雜質(zhì)含量嚴(yán)格管控，限度不超過 0.02%，避免制劑產(chǎn)生雜質(zhì)沉淀。
硫酸鹽：雜質(zhì)限度不超過 0.04%，有效降低無機(jī)陰離子雜質(zhì)干擾。
碳酸鹽與碳酸氫鹽：樣品加水溶解后添加稀鹽酸，不得產(chǎn)生氣泡沸涌現(xiàn)象。
鈣鹽、鎂鹽：嚴(yán)格控制金屬雜質(zhì)，防止調(diào)配制劑過程析出沉淀物。
重金屬：重金屬總量不超過百萬分之十，滿足外用醫(yī)藥原料安全標(biāo)準(zhǔn)。
砷鹽：嚴(yán)格控制砷雜質(zhì)含量，符合藥典安全限值。

產(chǎn)品作用與核心優(yōu)勢(shì)

硼砂屬于經(jīng)典外用消毒防腐藥用原料，具備抑菌、清熱、收斂、消腫防腐多重作用。
作用機(jī)理：對(duì)多種革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、真菌存在抑制效果；可以溫和保護(hù)黏膜創(chuàng)面，減輕黏膜充血水腫，緩解炎癥刺激。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：藥典標(biāo)準(zhǔn)精制原料，結(jié)晶純度穩(wěn)定，雜質(zhì)含量低；水溶性良好，方便調(diào)配洗劑、散劑、漱口液；配伍性優(yōu)良，常與冰片、爐甘石、薄荷等輔料復(fù)配；批次指標(biāo)穩(wěn)定，適合規(guī)?；庥弥苿┥a(chǎn)。
安全提示：本品以外用為主，內(nèi)服需要嚴(yán)格控制劑量，不可隨意大量口服。

廣泛應(yīng)用領(lǐng)域

醫(yī)藥制劑方向：口腔含漱液、咽喉外用散劑、口腔潰瘍制劑、皮膚黏膜沖洗液、五官科外用洗劑、婦科外用沖洗制劑；經(jīng)典配方冰硼散主要原料。
適用癥狀：咽喉腫痛、口舌生瘡、牙齦炎癥、黏膜淺表潰瘍、皮膚淺表真菌感染。

專業(yè)儲(chǔ)存要求

密封保存，存放于陰涼干燥環(huán)境；做好防潮防護(hù)，同時(shí)避免長(zhǎng)期空氣暴露，防止風(fēng)化失水、粉體結(jié)塊。

醫(yī)藥級(jí)硼砂藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥

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