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醫(yī)藥輔料粉狀纖維素，CDE備案，貨隨質(zhì)檢單
膽固醇醫(yī)用級輔料，品質(zhì)穩(wěn)定可靠，資質(zhì)全
枸櫞酸三正丁酯輔料，符合中國藥典級標(biāo)準(zhǔn)
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
|---|---|---|---|
| 證書 | GMP證書 |
藥典合規(guī)粉狀纖維素輔料 品質(zhì)穩(wěn)定GMP認證
粉狀纖維素是從天然植物纖維中提取的 α- 纖維素，經(jīng)純化、機械粉碎制成的藥典級藥用輔料，聚合度大于 440，屬長鏈纖維素粉末。本品為白色粉末，無臭無味，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不溶于水及多數(shù)有機溶劑，微溶于稀堿液。
1. 理化特性
外觀：白色 / 類白色粉末，粒徑 35～300μm，流動性適中。
溶解：水、乙醇、丙酮中幾乎不溶；5% NaOH 中微溶。
穩(wěn)定性：常溫下穩(wěn)定，不易分解；平衡吸濕量＜10%（RH60%）。
可壓性：良好，適配直接壓片工藝。
2. 質(zhì)量控制
嚴(yán)格遵循藥典標(biāo)準(zhǔn)，重點管控酸堿度、干燥失重、熾灼殘渣、水溶性物質(zhì)、重金屬等項目，雜質(zhì)含量合規(guī)，安全性高。
3. 功能與應(yīng)用
片劑 / 膠囊：作填充劑、稀釋劑、崩解劑，增加制劑體積，改善成型性。
混懸劑 / 口服液：作助懸劑，延緩藥物沉降，提升體系穩(wěn)定性。
軟膠囊：降低油狀混懸液沉降速度。
栓劑 / 丸劑：減少藥物沉降，改善成型與釋放。
食品 / 化妝品：作膳食纖維、抗結(jié)劑、增稠劑。
4. 配伍與使用
本品惰性強，與淀粉、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂等輔料兼容性好，不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)；粉體流動性適中，混合、壓片、灌裝工藝適配性強。
5. 儲存與包裝
儲存：密封、干燥、陰涼存放，避免受潮與強光直射。
藥典合規(guī)粉狀纖維素輔料 品質(zhì)穩(wěn)定GMP認證
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