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醫(yī)藥輔料粉狀纖維素，CDE備案，貨隨質(zhì)檢單
膽固醇醫(yī)用級輔料，品質(zhì)穩(wěn)定可靠，資質(zhì)全
醫(yī)藥級丙二醇醫(yī)用輔料 國藥準號GMP認證
本品為1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
【性狀】本品為無色澄清的黏稠液體。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.035～1.037。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.431～1.433。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜（光譜集706圖）一致。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為130℃，維持1分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持3分鐘；進樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計算不低于10000。
測定法 取本品約100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加入內(nèi)標溶液（每1ml中約含1，3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液）10ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙二醇對照品，同法測定。按內(nèi)標法以峰面積計算，即得。
【類別】藥用輔料，溶劑和增塑劑等。
【貯藏】密封，在干燥處避光保存。
注：本品有引濕性。
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