藥用硬脂酸鎂潤(rùn)滑劑（河南）輔料CDE備案

硬脂酸鎂

Yingzhisuanmei

Magnesium Stearate

[557-04-0]

本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂(C36H70MgO4)與棕櫚酸鎂(C32H62MgO4)為主要成分的混合物。按干燥品計(jì)算，含Mg應(yīng)為4.0%~5.0%。

【性狀】本品為白色輕松無(wú)砂性的細(xì)粉;微有特臭。

【檢查】酸堿度 取本品2.0g，加無(wú)水乙醇6.0ml，攪拌使分散均勻，再加水使成40.0ml，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液10.0ml，加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.05ml，用鹽酸滴定液(0.1mol/L)或*滴定液(0.1mol/L)滴至溶液顏色發(fā)生變化，滴定液用量不得過(guò)0.05ml。

氯化物 取鑒別(1)項(xiàng)下[1]的供試品溶液1.0ml，依法檢查(通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.10%)。

硫酸鹽 取鑒別(1)項(xiàng)下[1]的供試品溶液1.0ml，依法檢查(通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.6%)。

干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0%(通則0831 )。

鐵鹽 取本品0.50g，熾灼灰化后，加稀鹽酸5ml與水10ml，煮沸，放冷，濾過(guò)，濾液加過(guò)硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml，依法檢查(通則0807)，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.01%)。

藥用硬脂酸鎂潤(rùn)滑劑（河南）輔料CDE備案